Selon le British Medical Journal, certains tests détectant les anticorps du Covid19 produisent de nombreux faux négatifs (malades non détectés par les tests). Dans une étude menée par le groupe consultatif scientifique britannique du National Covid Testing, il apparaît qu'aucun des kits de tests n'est adéquat et que la sensibilité varie selon les tests de 55 à 70% soit un taux de faux négatifs (malades non détectés) assez élevés. Quant à la spécificité des tests, elle est beaucoup plus élevée avec des taux de 95% à 100%. Comme on pouvait s'y attendre, les tests de détection des anticorps produisent peu de faux positif (non malade détecté comme étant positif par les tests). Ces tests sont loin des caractéristiques demandées par le gouvernement britannique. Toutefois, dans l'étude, il est indiqué que : "Les fabricants individuels n'ont pas accepté de communiquer des données au niveau des dispositifs, de sorte que les noms des dispositifs sont rendus anonymes".
Cela fait un petit scandale outre-manche. Selon Jon Deeks, professeur de biostatistique à l'université de Birmingham : "Cela semble proche de l'immoralité - le monde ne peut pas dire aujourd'hui quels tests ont été effectués dans le cadre de cette étude. C'était une étude bien faite, elle a été payée avec l'argent des contribuables, mais les seules personnes qui savent quels tests ont été utilisés dans cette étude sont les membres du gouvernement britannique et probablement les chercheurs, et ils sont tenus par la confidentialité de ne pas laisser le reste du monde savoir quels tests ont été réellement évalués". Il a ajouté : "Franchement, je ne peux pas croire que nous pensions que c'est une façon raisonnable de se comporter - laisser les sociétés de test décider si les informations sont publiées ou non. Nous sommes tous au courant des préjugés de publication, des conflits d'intérêts. Les sociétés de biomarqueurs sont les seules à gagner de l'argent dans cette pandémie, et il y a beaucoup d'argent à gagner. Nous ne devrions pas les mettre dans une position où elles sont chargées de nous faire connaître ou non les résultats de nos études. Tout devrait être disponible pour que nous puissions comprendre".
Covid-19 : Les accords de confidentialité permettent aux fabricants de tests d'anticorps de ne pas divulguer les résultats des évaluations
Article originel : Covid-19: Confidentiality agreements allow antibody test manufacturers to withhold evaluation results
British Medical Journal
Les accords commerciaux entre le gouvernement britannique et les fabricants de tests de détection des anticorps covid-19 permettent à ces derniers de contrôler si les résultats de l'évaluation de leurs produits sont rendus publics.
Cette question a été mise en lumière lorsqu'un document de pré-impression1 évaluant neuf tests d'anticorps différents pour le covid-19 a été publié, les noms des tests étant anonymisés. Le document indiquait qu'aucun des dispositifs n'était adéquat, avec une sensibilité allant de 55 à 70% et une spécificité de 95 à 100%. Ces résultats allaient à l'encontre de l'objectif de spécificité de 98 % fixé par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, ce qui est élevé en raison du risque de faux résultats positifs que ces tests pourraient entraîner s'ils étaient utilisés pour faciliter le déconfinement.
L'étude, menée par le National Covid Testing Scientific Advisory Panel, a déclaré : "Les fabricants individuels n'ont pas approuvé la publication des données relatives aux dispositifs, de sorte que les noms des dispositifs sont anonymisés".
Cela a soulevé de sérieuses inquiétudes quant au pouvoir que les entreprises de fabrication - qui ont un intérêt financier à ce que leurs produits se vendent bien - devraient avoir pour déterminer quelles informations sont ou ne sont pas rendues publiques.
S'exprimant sur le podcast du BMJ Talk Evidence, Jon Deeks, professeur de biostatistique à l'université de Birmingham, a déclaré : "Cela semble proche de l'immoralité - le monde ne peut pas dire aujourd'hui quels tests ont été effectués dans le cadre de cette étude. C'était une étude bien faite, elle a été payée avec l'argent des contribuables, mais les seules personnes qui savent quels tests ont été utilisés dans cette étude sont les membres du gouvernement britannique et probablement les chercheurs, et ils sont tenus par la confidentialité de ne pas laisser le reste du monde savoir quels tests ont été réellement évalués".
Il a ajouté : "Franchement, je ne peux pas croire que nous pensions que c'est une façon raisonnable de se comporter - laisser les sociétés de test décider si les informations sont publiées ou non. Nous sommes tous au courant des préjugés de publication, des conflits d'intérêts. Les sociétés de biomarqueurs sont les seules à gagner de l'argent dans cette pandémie, et il y a beaucoup d'argent à gagner. Nous ne devrions pas les mettre dans une position où elles sont chargées de nous faire connaître ou non les résultats de nos études. Tout devrait être disponible pour que nous puissions comprendre".
Deeks a déclaré que les processus réglementaires pour les tests doivent être améliorés.
"Les régulateurs doivent maintenant faire un examen approfondi - souvent dans l'histoire de la médecine, lorsque les choses ont mal tourné, nous réfléchissons à notre réglementation et constatons qu'elle fait défaut. Je suis sûr que nous en sommes maintenant à ce stade avec les tests de biomarqueurs", a-t-il déclaré.
Un porte-parole du Bureau des sciences de la vie du ministère de la santé et des affaires sociales a confirmé au BMJ que les noms des tests étaient retenus pour des raisons de "confidentialité commerciale".
Ils ont déclaré : "Vous comprendrez que nous ne pouvons pas partager les détails de tous les partenaires et fournisseurs de matériel de test, car ceux-ci sont soumis à des accords commerciaux sensibles et, dans de nombreux cas, à la confidentialité commerciale".
1. ↵Evaluation of antibody testing for SARS-CoV-2 using ELISA and lateral flow immunoassays. April 2020. www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.15.20066407v1.full.pdf.
Traduction SLT
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