L'Hydroxychloroquine avec ou sans azithromycine dans le cadre d'une Covid légère à modérée ne montre pas d'efficacité clinique supplémentaire par rapport aux soins standards (NEJM)Chloroquie

Hydroxychloroquine avec ou sans azithromycine dans le cadre d'une Covid légère à modérée
Article originel : Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19
Par Alexandre B. Cavalcanti et al.
New England Journal of Medecine, 23.07.20

Note de SLT : Une étude brésilienne randomisée a porté sur 504 patients atteints de la Covid légère à modérée et hospitalisée.  Les patients ont été placés au hasard dans trois groupes : sans HCQ/AZT, avec HCQ sans AZT, avec HCQ et AZT. L'étude ne retrouve pas d'efficacité clinique supérieure des deux derniers groupes comparativement à ceux qui n'avaient simplement que les soins standards.

En voici le résumé :

Contexte

L'hydroxychloroquine et l'azithromycine ont été utilisées pour traiter les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19). Cependant, les preuves de la sécurité et de l'efficacité de ces thérapies sont limitées.

Méthodes

Nous avons mené un essai contrôlé multicentrique, randomisé, ouvert, en trois groupes, impliquant des patients hospitalisés dont la présence de la Covid-19 était suspectée ou confirmée et qui ne recevaient pas d'oxygène supplémentaire ou recevaient un maximum de 4 litres par minute d'oxygène supplémentaire. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir les soins standard, les soins standard plus hydroxychloroquine à une dose de 400 mg deux fois par jour, ou les soins standard plus hydroxychloroquine à une dose de 400 mg deux fois par jour plus azithromycine à une dose de 500 mg une fois par jour pendant 7 jours. Le principal résultat était l'état clinique à 15 jours, évalué à l'aide d'une échelle ordinale à sept niveaux (les niveaux allant de un à sept et les scores plus élevés indiquant une aggravation de l'état) dans la population en intention de traiter modifiée (patients dont le diagnostic de Covid-19 est confirmé). La sécurité a également été évaluée.

Résultats

Au total, 667 patients ont été randomisés ; 504 patients ont confirmé la présence de la Covid-19 et ont été inclus dans l'analyse avec l'intention de traiter. Par rapport au traitement standard, les chances proportionnelles d'obtenir un score plus élevé sur l'échelle ordinale de sept points à 15 jours n'ont pas été affectées par l'hydroxychloroquine seule (rapport de cotes, 1,21 ; intervalle de confiance [IC] de 95%, 0,69 à 2,11 ; P=1,00) ou par l'hydroxychloroquine plus azithromycine (rapport de cotes, 0,99 ; IC de 95%, 0,57 à 1,73 ; P=1,00). L'allongement de l'intervalle QT corrigé et l'élévation des niveaux d'enzymes hépatiques étaient plus fréquents chez les patients recevant de l'hydroxychloroquine, seule ou avec de l'azithromycine, que chez ceux qui ne recevaient aucun des deux agents.

Conclusions

Parmi les patients hospitalisés avec une Covid-19 légère à modérée, l'utilisation de l'hydroxychloroquine, seule ou avec l'azithromycine, n'a pas amélioré l'état clinique à 15 jours par rapport aux soins standard. (Financé par la Coalition Covid-19 Brésil et EMS Pharma ; le numéro de ClinicalTrials.gov, NCT04322123. s'ouvre dans un nouvel onglet).

Traduction SLT

Lire aussi :
- SLT 3.05.20 Selon le WaPo, des chercheurs avalisés par le NIAID et le Dr Fauci ont modifié les critères d'évaluation de leur essai clinique pour déclarer que le remdesivir était efficace dans le traitement du Covid-19
- SLT 23.04.20 Antiviraux "fictifs". Après le Lopinavir et la Chloroquine, le Remdesivir ne montre pas d'efficacité clinique sur le Covid-19.

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