Blog contre le racisme, le (néo)colonialisme et l'impérialisme

Selon l'ANSM, il y a eu 131 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.21, ceux-ci ne sont pas mentionnés dans le résumé du point de situation du 19.02.21

par SLT 20 Février 2021, 21:05 ANSM Coronavirus Vaccin Décès Rapports Articles de Sam La Touch

Pour la quatrième semaine consécutive, le résumé du point de situation (du 19.02.21 : ci-dessous) ne mentionne pas de décès alors que les rapports de l'ANSM en signalent 131 (130+1, voir plus bas les 3 rapports en date du 19.02.21).

Voici le point de situation de l'ANSM du 19.02.21 :

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
ANSM 19.02.21

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 18 février 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 5 au 11 février 2021.
Depuis le début de la vaccination, 3 634 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

L’analyse des nouveaux cas d’hypertension artérielle (pour un total cumulé de 55 cas graves) et de troubles du rythme cardiaque (pour un total cumulé de 42 cas graves) confirme qu’ils constituent un signal. Les données actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas, ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles. La survenue de ces effets indésirables ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ces effets seront partagés au niveau européen.

A ce jour, il n’y a pas d’autre signal confirmé durant cette période avec le vaccin Comirnaty.

Consulter le rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty (19/02/2021) (429 ko)

Le deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 5 février au 11 février 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 87 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Parmi ces cas un certain nombre de déclarations concernent des réactions retardées locales non graves pouvant survenir de 7 à 15 jours après la vaccination. A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité avec le vaccin Moderna.

Consulter le rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna (19/02/2021) (380 ko)

Nous surveillons avec le réseau des CRPV le signal potentiel identifié avec le vaccin AstraZeneca, le 11 février dernier de syndromes pseudo-grippaux survenus chez les professionnels de santé des établissements de santé.

Au total au 16 février 2021, 363 cas de syndromes pseudo-grippaux souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées) chez des personnes vaccinées ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen) dans le premier rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca. Les cas déclarés concernent des personnes très majoritairement âgés de moins de 50 ans (âge moyen 31 ans).

Ce signal de syndromes pseudo-grippaux avec le vaccin AstraZeneca se confirme avec les nouveaux cas reçus depuis notre dernier point de situation et les informations remontées par les ARS et les établissements de santé, mais ne remet pas en cause le rapport bénéfice/ risque du vaccin.

Nous rappelons aux établissements de santé de continuer à vacciner de façon échelonnée le personnel d’un même service, pour limiter le risque de perturbation du fonctionnement des services de soins. En cas de fièvre et/ou de douleurs, nous conseillons de privilégier l’utilisation du paracétamol à la dose efficace la plus faible et le moins longtemps possible.

Par ailleurs, la Suède et l’Allemagne ont également identifié les mêmes effets indésirables. La Suède a comme la France adapté ses modalités de vaccination dans les établissements de santé. Ce signal est en cours d’évaluation au niveau européen.

Consulter le premier rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca (19/02/2021) (371 ko)

----
Toutefois, selon le rappport complet de l'ANSM, il y a eu cette semaine 42 43 cas de décès supplémentaires post-vaccinaux avec le vaccin Pfizer entre le 5.02.21 et le 11.02.21.
Consulter le rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty (19/02/2021) (429 ko) - Période du 5/02/2021 au 11/02/2021

Ce qui porte le nombre de décès cumulés dans les suites de la vaccination Pfizer depuis la période de vaccination (27.12.20) à 130. Selon l'ANSM ils sont liés à la comorbidité retrouvée chez les personnes âgées, les vaccins ne seraient pas en cause.

Extrait :
"Analyse et expertise des cas de décès (n=130,dont 43 sur la période et deux reclassés au vu des éléments de suivi obtenus par les CRPV). Quarante- trois nouveaux cas de décès ont été transmis sur la période. Ceci porte à 130 le nombre total de décès déclarés à la date du 11/02/2021. Parmi eux,trente-neuf cas sont survenus dans des conditions superposables aux décès discutés dans le rapport précédent, n’apportant donc aucun élément nouveau au profil de sécurité du vaccin Comirnaty..." Lire la suite

A noter que l'enquête de pharmacovigilance pour le vaccin de Moderna entre la période du 5.02.21 et du 11.02.21 mentionne toujours aucun décès post-vaccinal.

Consulter le rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna (19/02/2021) (380 ko)

L'ANSM n'explique toujours pas cette différence entre les deux rapports.

Pour le vaccin AstraZeneca, le rapport (du 5.02.21 au 11.02.21) ne note pas de décès hormis un décès signalé après la cloture du rapport :
"Après la clôture de ce rapport, dans le cadre de la procédure des cas marquants, nous avons été informés d’un cas de décès survenu chez une jeune personne polyhandicapée 6 jours après la vaccination. A ce stade au regard des éléments disponibles sur ce cas et des connaissances sur la Covid19 VaccineAstraZeneca, il n’y a pas d’élément permettant de conclure à la responsabilité du vaccin. Des informations complémentaires sont en attente."

Consulter le premier rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca (19/02/2021) (371 ko)

***
L'ANSM n'explique toujours pas les différences observées entre ces 3 rapports et considèrent que tous les décès observés ne sont pas liés aux vaccins mais aux comorbidités observées. Les décès notés dans les trois rapports cités (aucun dans le deuxième) seraient liés au hasard. Probablement lié au nombre plus important de personnes vaccinées observé dans le premier rapport. Une hypothèse facilement testable. C'est sans doute pour cela que l'ANSM n'a pas jugé nécessaire de les faire figurer dans son point de situation du 19.02.21 contrairement aux premiers points de situation du 19.01.21 et du 22.01.21. L'ANSM a donc changé en cours de route sa stratégie de communication sans doute pour ne pas affoler à tort le public.