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Vaccin anti-Covid. Pas de décès mentionnés par l'ANSM dans son point de situation sur la période du 23.01.21 au 29.01.21 / 59 décès sont toutefois évoqués dans le rapport du 5.02.21 mais non liés au vaccin selon l'ANSM

par SLT 5 Février 2021, 20:18 ANSM Coronavirus Vaccin Statistiques France Articles de Sam La Touch

MAJ 6.02.21 : Modification de la structuration de l'article pour mettre en avant le point de situation de l'ANSM sans les décès mentionnés. Nous avons ensuite mis les éléments du rapport mentionnant le nombre de décès après vaccination mais considéré par l'ANSM comme lié à la comorbidité importante des personnes âgées et donc comme non liés à la vaccination. Depuis la mi-janvier, l'ANSM a fait le choix de ne plus le mentionner dans son point de situation contrairement à ce qu'elle faisait auparavant.

Pour la deuxième semaine consécutive, le résumé du point de situation (du 5.02.21 : ci-dessous) ne mentionne pas de décès.

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
ANSM, 05.02.21

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi sont présentés et discutés collégialement de façon hebdomadaire au sein d’un comité spécifique de l’ANSM avec les CRPV, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Le troisième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 4 février lors du comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19.

Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées du 23 janvier au 29 janvier 2021.
Depuis le début de la vaccination, 1356 cas d’effets indésirables ont été analysés.

A ce jour, il n’y a pas de signal confirmé de sécurité avec les vaccins contre la COVID-19.

Consultez les chiffres clés et les faits marquants (05/02/2021) (686 ko)

Consultez le rapport complet de pharmacovigilance (05/02/2021) (1156 ko)

Par ailleurs, 23 cas d’effets indésirables avec le vaccin Moderna, dont un grave mais d’évolution favorable, ont été rapportés et transmis aux CRPV rapporteurs (Lille et Besançon).

Toutefois à la lecture du rapport complet de l'ANSM en date du 5.02.21, 59 décès ont été rapportés depuis le 27.12.20, selon l'ANSM ils sont liés à la comorbidité retrouvée chez les personnes âgées, les vaccins ne seraient pas en cause :

"Analyse et expertise des cas de décès (n=57, dont 39 sur la période)+2 cas de décès transmis a posteriori jusqu’au 01/02/2021 au soir par la procédure des cas marquants. Trente-neuf nouveaux cas de décès ont été transmis sur la période (incluant les six cas transmis par la procédure des cas marquants et déjà présentés dans le rapport précédent). Ceci porte à 57 le nombre total de décès déclarés à la date du 29 janvier 2021, auxquels s’ajoutent 2cas transmis jusqu’au 01 février 2021 par la procédure dite des cas marquants. Sur ces 39cas, 17 (43,6%) concernaient des personnes de 90 ans et plus, 10(25,6%) des personnes âgées de 80 à 89 ans, 8 (20,5%) des personnes âgéesde 70 à 79 ans, 2 (5,1%) des personnes âgées de 60 à 69 ans; une personne était âgée de moins de 60 ans (2,6%). L’âge était non renseigné pour une personne(2,6%).La personne âgée de moins de 60 ans était une personne présentant une maladie neurodégénérative lourde associé à un syndrome démentiel et des troubles importants de la déglutition. Le décès est survenu entre 1 et 4 jours après la vaccination dans un contexte faisant suspecter entre autres une pneumopathie d’inhalation. Les deux cas concernant des personnes de moins de 70 ans concernaient:-une personne présentant des antécédents et un traitement lourd et vivant en institution depuis 15 à 20 ans. Le décès est survenu brutalement le lendemain de la vaccination; la personne n’avait présenté aucun trouble particulier après la vaccination (pas de réaction allergique, pas d’hyperthermie ni d’autres signes de réactogénicité);-une personne atteinte de maladie neurodégénérative sévère et considérée en fin de vie chez laquelle le décès est survenu 6 jours après la vaccination. La personne n’avait pas non plus présenté aucun trouble particulier après la vaccination (pas de réaction allergique, pas d’hyperthermie ni d’autres signes de réactogénicité) ; Les personnes âgées de 70 à 79 ans pour lesquels un décès avait été rapporté présentaient également des comorbidités lourdes pour la plupart. Le délai de survenue était inférieur à 24h pour trois cas, compris entre deux et quatre jours pour un, entre cinq et sept jours pour trois, et supérieur à sept jours pour le dernier. Pour les trois cas de survenue inférieure à 24h, aucun signe d’effet indésirable allergique ou de réactogénicité n’avait été relevé. Au regard des connaissances actuelles, au vu des antécédents lourds des patients (AVC, insuffisance respiratoire, cancer, coronaropathie,..."
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