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Selon les rapports de l'ANSM, en date du 16.04.21, il y a eu 480 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.20, seuls les cas de décès par thrombose avec le vaccin AstraZeneca sont rapportés dans le point de situation

par SLT 17 Avril 2021, 15:47 ANSM Coronavirus Décès France Articles de Sam La Touch

Au total 13.610.000 vaccinations ont été réalisées depuis le 27.12.20 en France et 1.840.000 vaccinations ont été réalisés entre le 2.04.21 et le 8.04.21. L'ANSM n'évoque dans son dernier point de situation du 16.04.21, que les 8 décès particuliers (4 nouveaux cette semaine semble-t-il) par thrombose avec le vaccin AstraZeneca depuis le début de la vaccination en France sur un total de plus de 2 725 000 injections au 8.04.21 :

"9 nouveaux cas de thromboses de localisation atypique et 2 cas de coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) isolées ont été analysés durant cette période, portant le total à 23 cas depuis le début de la vaccination, dont 8 décès. Parmi ces cas, il est observé 21 cas associés à des thromboses veineuses cérébrales et/ou des thromboses digestives et 2 cas de CIVD isolées. Les 9 nouveaux cas concernent des personnes qui présentent un profil différent de celui des précédentes périodes. Il s’agit de 4 femmes et 5 hommes, plus âgés (âge moyen de 62 ans) qui ont présenté davantage de thromboses digestives."

Par contre, l'ANSM ne mentionne toujours pas dans son point de situation, les autres décès post-vaccinaux les considérant comme liés aux comorbidités ou relevant d'autres causes. Selon, le rapport de l'ANSM, publié en annexe, il y aurait eu, depuis le début de la vaccination au 27.12.20, respectivement avec les 3 vaccins (avec 9.889.000 injections Pfizer, 994.000 injections Moderna, 2.725.089 injections AstraZeneca), un total de 480 décès rapportés en post-vaccination (respectivement 408 décès "toutes causes"; 7 "morts subites" et 65 "décès"). Sur la semaine du 2.04 au 8.04.21, il y aurait eu en tout 39 décès ( 18 +1 + 20). Ceux-ci ne sont pas rapportés dans le point de situation du 16.04.21 hormis les 4 nouveaux décès signalés cette semaine par thrombose dans les suites de la vaccination AstraZeneca. L'ANSM met en cause le vaccin AstraZeneca pour les manifestations thrombotiques tandis que sans doute par précaution (ce que d'aucuns considéreront comme paradoxale), elle semble considérer les autres décès comme non liés aux vaccinations :
"Le caractère très atypique de ces thromboses et de ces troubles de la coagulation, leur tableau clinique commun et le délai de survenue homogène ont conduit le comité de suivi à confirmer la survenue, très rare, de ce risque thrombotique chez les personnes vaccinées par le vaccin Vaxzevria (AstraZeneca).Le comité de suivi relève une évolution dans la typologie des cas déclarés avec un âge des patients plus élevé, unsex-ratio proche de 1 et une localisation des thromboses majoritairement au niveau digestifsur la période.Le signal sur les évènements thromboemboliques avec le vaccin AstraZeneca est également confirmé au niveau européen." (avant-dernière page du Rapport ANSM du 2.04 au 8.04.21) publié le 16.04.21).

Nous n'avons pas connaissance, à ce jour, d'autopsies pour la majorité des décès. A suivre...

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 02/04/2021 au 08/04/2021
ANSM 16.04.21

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 15 avril 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Consulter la synthèse des résultats et les faits marquants (16/04/2021)

Le neuvième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca couvre les données validées du 2 avril au 8 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 10 422 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 2 725 000 injections ont été réalisées au 8 avril 2021. Depuis le 19 mars 2021 l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

9 nouveaux cas de thromboses de localisation atypique et 2 cas de coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) isolées ont été analysés durant cette période, portant le total à 23 cas depuis le début de la vaccination, dont 8 décès. Parmi ces cas, il est observé 21 cas associés à des thromboses veineuses cérébrales et/ou des thromboses digestives et 2 cas de CIVD isolées. Les 9 nouveaux cas concernent des personnes qui présentent un profil différent de celui des précédentes périodes. Il s’agit de 4 femmes et 5 hommes, plus âgés (âge moyen de 62 ans) qui ont présenté davantage de thromboses digestives.

Ces nouveaux éléments seront partagés à l’EMA dans le cadre de l’évaluation européenne des évènements thromboemboliques. Un nouveau courrier européen d’information a été envoyé aux professionnels de santé.

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins Publié le 16/04/2021

VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie

Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.

Deux signaux potentiels ont également été identifiés suite à de nouveaux cas de paralysie faciale et de polyradiculonévrite aiguë (dont syndrome de Guillain-Barré). Ces événements feront l’objet d’une surveillance particulière.

Consulter le rapport (16/04/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 2 avril au 8 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination, 14 350 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 9 889 000 injections ont été réalisées au 8 avril 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette période avec le vaccin Comirnaty.

Le 13ème rapport détaillé du vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNtech) incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 2 avril au 8 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 869 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 994 000 injections ont été réalisées au 8 avril 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Moderna.

Le 10ème rapport détaillé du vaccin Moderna incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.