Blog contre le racisme, le (néo)colonialisme et l'impérialisme

3.06.21. Le nombre de décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination est supérieur à 850 selon l'ANSM

par SLT 13 Juin 2021, 19:23 ANSM Vaccin Décès Coronavirus Articles de Sam La Touch

MAJ le 20.06.21

Résumé de nos observations sur le point de situation et le rapport de synthèse ainsi que ceux concernant les 3 vaccins principaux en date du 3.06.21 publié le 11.06.21 par l'ANSM :

Plus de 38 833 000 injections ont été réalisées au total au 3/06/2021 (publié le 11.06.21)
- Plus    de   29 685 000 injections avec COMIRNATY (BioNTech-Pfizer)
- Plus    de    3 492 000 injections avec la vaccin contre la COVID-19 de Moderna
- Plus    de    5 318 000 injections avec VAXZEVRIA (AstraZeneca)
- Plus    de    336 000 injections avec le vaccin contre la COVID-19 de Janssen
Plus de 850 décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination en date du 11.06.21 (ceux de Pfizer et Moderna n'ont pas encore été publiés, ils seront à priori publiés la semaine prochaine, nous nous sommes donc basés pour ces vaccins sur ceux publiés le 3.06.21 dans les précédents rapports).
Le nombre de décès post-vaccinaux rapportés à l'ANSM considérant le nombre d'injections est très rare. Nous avons calculé un ratio à 0.0025% pour Pfizer en date du 27.05.21, de 0.001% pour Moderna en date du 27.05.21, de 0.0029% pour AstraZeneca en date du 3.06.21 et de 0.0009% pour Janssen en date du 3.06.21. A noter que pour ce dernier vaccin, la vaccination vient de commencer en France depuis moins de deux mois (24.04.21).
Selon certains auteurs, les cas rapportés sont souvent largement inférieurs à ceux réellement observés, des experts estiment que seulement 10% des effets secondaires sont rapportés aux autorités sanitaires de surveillance. Enfin, une personne a généralement reçu deux injections, le ratio pourrait à terme et dans l'absolu tendre vers un chiffre de multiplication de 2 si l'on prend en compte un ratio par personne vaccinée et non par injection. L'estimation est donc majorée par une multiplication de 20x (10x2x) soit une estimation de 0.0025% x 20 pour Pfizer soit 0.05% soit 5 personnes décédés pour 10 000 personnes vaccinées ; de 0.001% x 20 pour Moderna soit 0.02% soit 2 personnes décédés pour 10 000 vaccinées ; une estimation de 0.0029% x 20 pour AstraZeneca soit 0.058% soit 5.8 personnes décédées pour 10 000 vaccinées ; Il s'agit d'une estimation bien évidemment en tenant compte que chaque personne a été reçu deux injections, ce qui est loin d'être le cas et que seulement 10% des effets indésirables et des décès ont été rapportés à l'ANSM.
Attention, les décès post-vaccinaux ne signifient pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins.
Nous déplorons encore une fois que les autorités sanitaires dans le cadre d'essais expérimentaux d'un nouveau vaccin à thérapie gènique (ARN messager ou ADN messager) sur toute la population et bientôt sur les enfants n'aient pas imposé à tous les soignants et médecins de déclarer systématiquement les décès survenus en post-vaccination. Ces mêmes autorités n'avaient semble-t-il pas les mêmes préoccupations quant il a fallu déclarer les décès dans le contexte de la Covid. Les médecins devaient systématiquement les déclarer et recevaient une aide financière pour les déclarations des cas de Covid.
Depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca mais en décalage avec les deux autres.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM alterne les rapports entre AstraZeneca d'une part et Moderna et Pfizer d'autres part.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne donne plus le nombre global de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse contrairement aux précédents.
Depuis le 29.01.21, l'ANSM ne donne plus l'ensemble des décès post-vaccinaux dans son point de situation contrairement aux deux précédents.

---

Dans son point de situation publié le 11 juin 2021 et portant sur la période du 28.05.21 au 3.06.21 (voir ci-dessous) - les rapports des vaccin Pfizer et Moderna ne sont pas donnés, ils seront donnés la semaine prochaine tandis que ceux d'AstraZeneca et Janssen sont, quant à eux, donnés pour la période du 21.05 au 3.06.21. En effet, depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca et maintenant Janssen mais en décalage avec les deux autres.

Le rapport pour le vaccin AstraZeneca révèle respectivement un total de 153 décès pour le premier dont 19 nouveaux décès durant la période du 21.05.21 au 3.06.21 :
"Il y a sur la période et celle de la procédure des cas marquants, 19 nouveaux cas de décès, soit sur l’ensemble du suivi, 153 décès dont 87 (56,8%) survenus dans la semaine suivant la vaccination (dont 41 dans les 48h) chez des patients ambulatoires, ayant pour 137 d’entre eux (93%) des facteurs de risque cardiovasculaires avérés. On note au total qu’il y a 10 personnes de moins de 55 ans (extrêmes 24 à 54 ans) dont 1 sur la période, parmi lesquelles 8 ont des facteurs de risque connus. Soixante-dix décès (45,7%) correspondent à des morts subites inexpliquées, soit un taux de notification de 1,32/100 000 doses [1,0-1,7]. Ces décès sont survenus pour 46(65,7%) cas dans la semaine suivant la vaccination (dont 27dans les 48h)..."

Le rapport pour le vaccin Janssen fait état de 3 décès pour la période du 21.05.21 au 3.06.21. A noter que la vaccination avec le vaccin Janssen vient de débuter.

Les rapports de Pfizer et Moderna seront donnés la semaine prochaine pour la période allant du 28.05.21 au 3.06.21. Nous prenons donc les décès donnés la semaine dernière pour la période du 21 mai au 27 mai 2021 soit 694 décès pour ces deux vaccins.

---

Soit un total cumulé de décès depuis le début de la vaccination concernant les 4 vaccins supérieur à 153 + 3+ 694 = 850 décès.

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 28/05/2021 au 03/06/2021
ANSM, 11.06.21

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 10 juin 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Consulter la synthèse des résultats et les faits marquants (11/06/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 28 mai au 3 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination, 23 947 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 29 685 000 injections ont été réalisées au 3 juin 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période avec le vaccin Comirnaty.

Au niveau européen, l’EMA poursuit son évaluation du risque potentiel de myocardite et péricardite (inflammation du myocarde, le muscle cardiaque, ou du péricarde, la membrane qui entoure le cœur) pour l’ensemble des vaccins, suite aux cas rapportés chez des hommes jeunes en Israël après une deuxième dose de vaccin Comirnaty. La plupart de ces effets étaient sans gravité et ont disparu en quelques jours. L’EMA a considéré que plus de données étaient nécessaires pour conclure sur ce risque potentiel. A ce stade, le lien de causalité n’a pas été confirmé.

Consulter l'évaluation de l'EMA

En France, ces évènements font déjà l’objet d’un suivi spécifique. Nous avons observé à ce jour 25 cas de myocardites (8 cas chez des personnes de moins de 30 ans, dont 3 cas après la deuxième dose) après une vaccination avec Comirnaty. La majorité des personnes sont rétablies ou en cours de rétablissement. Le comité de suivi conclut à la nécessité de poursuivre le suivi de ce signal potentiel de myocardite, en particulier dans la population jeune.

Information pour les personnes vaccinées

L’ANSM recommande à toute personne présentant des symptômes tels qu’un essoufflement (dyspnée), des douleurs dans la poitrine, des palpitations (battements cardiaques forts,) ou un rythme cardiaque irréguliers de consulter rapidement un médecin. L’évolution est habituellement spontanément favorable ou avec un traitement.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 28 mai au 3 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 3 540 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 3 492 000 injections ont été réalisées au 3 juin 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna.

Le 13e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 21 mai au 3 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 17 727 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 5 318 000 injections ont été réalisées au 3 juin 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période avec le vaccin Vaxzevria.

Au niveau européen, l’EMA a passé en revue les 6 cas de syndrome de fuite capillaire rapportés en Europe. La plupart des cas sont survenus dans les 4 jours suivant la vaccination chez des personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire.

A ce jour, nous n’avons pas identifié en France de cas de ce syndrome de fuite capillaire.

L’EMA a conclu que le vaccin Vaxzevria peut entraîner de façon très rare un syndrome de fuite capillaire et a considéré que le vaccin Vaxzevria ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice seront prochainement mis à jour avec ces informations.

Consulter l'évaluation de l'EMA

Information pour les personnes vaccinées

Le syndrome de fuite capillaire est une maladie très rare qui provoque une fuite du plasma des petits vaisseaux sanguins et nécessite une prise en charge médicale urgente. Toute personne vaccinée doit immédiatement contacter un médecin si, dans les jours suivants la vaccination, elle présente l’un des symptômes suivants associé à une sensation de faiblesse (liée à une tension artérielle basse) : gonflement rapide des bras et des jambes, prise de poids soudaine.

Consulter le rapport (11/06/2021)

Le 2e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 21 mai au 3 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 80 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 336 000 injections ont été réalisées au 3 juin 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Janssen.

Consulter le rapport (11/06/2021)