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Depuis le 18.06.21, l'ANSM ne renvoie plus aux rapports de chacun des vaccins dans son point de situation. Le nombre de décès post-vaccinal n'est plus évaluable à partir de ces données

par SLT 20 Juin 2021, 20:41 ANSM Vaccin Décès Coronavirus Effets secondaires France Articles de Sam La Touch

MAJ : le 27.06.21

Contrairement aux précédents rapports, depuis le 18 juin 2021, le lien renvoyant aux rapports complets de chacun des vaccins n'est plus donné dans le point de situation. Le point de situation du 4.06.21 au 10.06.21 (cf. ci-dessous) n'a plus d'occurences renvoyant aux rapports dénombrant les effets secondaires pour chacun des vaccins et notamment les décès post-vaccinaux. La situation devient de plus en plus opaque. Rappelons que

  • Depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca mais en décalage avec les deux autres.
  • Depuis le 23.04.21, l'ANSM alterne les rapports entre AstraZeneca d'une part et Moderna et Pfizer d'autres part.
  • Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne donne plus le nombre global de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse contrairement aux précédents.
  • Depuis le 29.01.21, l'ANSM ne donne plus l'ensemble des décès post-vaccinaux dans son point de situation contrairement aux deux précédents.

Rappelons également que d'après nos précédentes observations (cf- références en fin d'articles),

  • Le nombre de décès post-vaccinaux rapportés à l'ANSM considérant le nombre d'injections est très rare. Nous avions calculé un ratio à 0.0025% pour Pfizer en date du 27.05.21, de 0.001% pour Moderna en date du 27.05.21, de 0.0029% pour AstraZeneca en date du 3.06.21.
  • Selon certains auteurs, les cas rapportés sont souvent largement inférieurs à ceux réellement observés, des experts estiment que seulement 10% des effets secondaires sont rapportés aux autorités sanitaires de surveillance. Enfin, une personne a généralement reçu deux injections, le ratio pourrait à terme et dans l'absolu tendre vers un chiffre de multiplication de 2 si l'on prend en compte un ratio par personne vaccinée et non par injection. L'estimation est donc majorée par une multiplication de 20x (10x2x) soit une estimation de 0.0025% x 20 pour Pfizer soit 0.05% soit 5 personnes décédés pour 10 000 personnes vaccinées ; de 0.001% x 20 pour Moderna soit 0.02% soit 2 personnes décédés pour 10 000 vaccinées ; une estimation de 0.0029% x 20 pour AstraZeneca soit 0.058% soit 5.8 personnes décédées pour 10 000 vaccinées. Il s'agit d'une estimation bien évidemment en tenant compte que chaque personne a été reçu deux injections, ce qui est loin d'être le cas et que seulement 10% des effets indésirables et des décès ont été rapportés à l'ANSM.
  • Attention, les décès post-vaccinaux ne signifient pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin.  Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins.

Nous déplorons encore une fois que les autorités sanitaires dans le cadre d'essais expérimentaux d'un nouveau vaccin à thérapie gènique (ARN messager ou ADN messager) sur toute la population et bientôt sur les enfants n'aient pas imposé à tous les soignants et médecins de déclarer systématiquement les décès survenus en post-vaccination. Ces mêmes autorités n'avaient semble-t-il pas les mêmes préoccupations quant il a fallu déclarer les décès dans le contexte de la Covid. Les médecins devaient systématiquement les déclarer et recevaient une aide financière pour les déclarations des cas de Covid.

Nous avons l'impression que les points de synthèse de l'ANSM sur les effets secondaires post-vaccinaux sont de plus en plus opaques.

Dans son point de situation publié le 18 juin 2021 et portant sur la période du 4.06.21 au 10.06.21 (voir ci-dessous) -  les rapports des vaccin AstraZeneca et Janssen  ne sont pas donnés, ils seront donnés la semaine prochaine tandis que ceux de Pfizer et Moderna sont, quant à eux, donnés pour la période du 4.06 au 10.06.21. En effet, depuis le 30.04.21, les rapports pour le vaccin AstraZeneca sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca et maintenant Janssen mais en décalage avec les deux autres.

Le rapport pour le vaccin AstraZeneca révèle respectivement un total de 153 décès pour le premier dont 19 nouveaux décès durant la période du 21.05.21 au 3.06.21 :
"Il y a sur la période et celle de la procédure des cas marquants, 19 nouveaux cas de décès, soit sur l’ensemble du suivi, 153 décès dont 87 (56,8%) survenus dans la semaine suivant la vaccination (dont 41 dans les 48h) chez des patients ambulatoires, ayant pour 137 d’entre eux (93%) des facteurs de risque cardiovasculaires avérés. On note au total qu’il y a 10 personnes de moins de 55 ans (extrêmes 24 à 54 ans) dont 1 sur la période, parmi lesquelles 8 ont des facteurs de risque connus. Soixante-dix décès (45,7%) correspondent à des morts subites inexpliquées, soit un taux de notification de 1,32/100 000 doses [1,0-1,7]. Ces décès sont survenus pour 46(65,7%) cas dans la semaine suivant la vaccination (dont 27dans les 48h)..."

Le rapport pour le vaccin Janssen fait état de 3 décès pour la période du 21.05.21 au 3.06.21. A noter que la vaccination avec le vaccin Janssen vient de débuter.

Les rapports de Pfizer et Moderna seront donnés la semaine prochaine pour la période allant du 28.05.21 au 3.06.21. Nous prenons donc les décès donnés la semaine dernière pour la période du 21 mai au 27 mai 2021 soit  694 décès pour ces deux vaccins.

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Soit un total cumulé de décès depuis le début de la vaccination concernant les 4 vaccins supérieur à 153 + 3+ 694 = 850 décès.

ANSM 18.06.21

 

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 17 juin 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine, les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 4 juin au 10 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination, 25 983 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 32 912 000 injections ont été réalisées au 10 juin 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. 

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période avec le vaccin Comirnaty.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 4 juin au 10 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 4 096 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 3 889 000 injections ont été réalisées au 10 juin 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna. 

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 4 juin au 10 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 18 723 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 5 691 000 injections ont été réalisées au 10 juin 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période avec le vaccin Vaxzevria.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 4 juin au 10 juin 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 105 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 419 000 injections ont été réalisées au 10 juin 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans. 

A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Janssen.

Depuis le 3 avril 2021, les femmes enceintes, à partir du 2e trimestre, sont prioritaires pour accéder à la vaccination avec un vaccin à ARNm (Comirnaty des laboratoires Pfizer BioNtech et Moderna). Un suivi spécifique des effets indésirables rapportés avec l’ensemble des vaccins chez les femmes enceintes a donc été mis en place.

Le 2e rapport mensuel de pharmacovigilance est publié cette semaine et couvre les données validées du 15 mai au 15 juin 2021.

Aucun signal n’a été identifié chez les femmes enceintes et allaitantes avec l’ensemble des vaccins contre la COVID-19 disponibles en France.

Lire aussi :

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- Rapport de l'IRSEM de novembre 2018. Comment l'armée française considère le blog de SLT et ...les autres

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