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25.06.21 - Depuis plus de deux semaines, l'ANSM ne publie plus les rapports renvoyant aux décès post-vaccinaux; pas de lien vers des nouvelles données dans son point de situation

par SLT 29 Juin 2021, 20:12 ANSM Vaccin Décès Rapport Coronavirus Articles de Sam La Touch

Comme nous l'avions déjà fait remarquer, contrairement aux précédents rapports, depuis le 18 juin 2021, le lien renvoyant aux rapports complets de chacun des vaccins n'est plus donné dans le point de situation. Le point de situation donné ce 25 juin (cf. ci-dessous) n'a plus non plus d'occurences renvoyant aux rapports dénombrant les effets secondaires pour chacun des vaccins et notamment les décès post-vaccinaux. Les derniers rapports sur les décès post-vaccinaux de chaque vaccin remontent au 3.06.21 (publié le 11.06.21) pour AstraZeneca et le 27.05.21 (publié le 4.06.21) pour Pfizer et Moderna. La situation devient de plus en plus opaque. Rappelons que

Depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca mais en décalage avec les deux autres.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM alterne les rapports entre AstraZeneca d'une part et Moderna et Pfizer d'autres part.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne donne plus le nombre global de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse contrairement aux précédents.
Depuis le 29.01.21, l'ANSM ne donne plus l'ensemble des décès post-vaccinaux dans son point de situation contrairement aux deux précédents.

Rappelons également que d'après nos précédentes observations (cf- références en fin d'articles),

Le nombre de décès post-vaccinaux rapportés à l'ANSM considérant le nombre d'injections est très rare. Nous avions calculé un ratio à 0.0025% pour Pfizer en date du 27.05.21, de 0.001% pour Moderna en date du 27.05.21, de 0.0029% pour AstraZeneca en date du 3.06.21.
Selon certains auteurs, les cas rapportés sont souvent largement inférieurs à ceux réellement observés, des experts estiment que seulement 10% des effets secondaires sont rapportés aux autorités sanitaires de surveillance. Enfin, une personne a généralement reçu deux injections, le ratio pourrait à terme et dans l'absolu tendre vers un chiffre de multiplication de 2 si l'on prend en compte un ratio par personne vaccinée et non par injection. L'estimation est donc majorée par une multiplication de 20x (10x2x) soit une estimation de 0.0025% x 20 pour Pfizer soit 0.05% soit 5 personnes décédés pour 10 000 personnes vaccinées ; de 0.001% x 20 pour Moderna soit 0.02% soit 2 personnes décédés pour 10 000 vaccinées ; une estimation de 0.0029% x 20 pour AstraZeneca soit 0.058% soit 5.8 personnes décédées pour 10 000 vaccinées. Il s'agit d'une estimation bien évidemment en tenant compte que chaque personne a reçu deux injections, ce qui est loin d'être le cas et en estimant que seulement 10% des effets indésirables et des décès ont été rapportés à l'ANSM.
Attention, les décès post-vaccinaux ne signifient pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins.

Point de situation du 25.06.21
ANSM

Note de SLT : Au 29.06.21, le lien vers le suivi hebdomadaire des cas d’effets indésirables des vaccins donne encore les données sur les effets secondaires publiées le 11 juin 2021 pour AstraZeneca / Janssen et le 4.06.21 pour Pfizer / Moderna. Soit plus de deux semaines sans que les données aient été mises à jour sur ce lien.

Depuis le début de la campagne vaccinale contre la Covid-19, nous avons mis en place un dispositif de pharmacovigilance renforcée avec le réseau français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage.

Nous nous sommes notamment réunis chaque semaine avec les CRPV, dans le cadre d’un comité de suivi, pour discuter des effets indésirables rapportés avec chaque vaccin et déterminer collégialement de l’existence ou non d’un signal de sécurité. Ce comité de suivi a permis de contribuer à la remontée de signaux au niveau des autres institutions publiques nationales et européennes mobilisées, et d’apporter des informations nouvelles aux professionnels de santé, et aux personnes vaccinées sur le profil de sécurité des vaccins contre la Covid-19 en identifiant des effets indésirables rares qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques.

Au 10 juin 2021, pour un total de plus de 42 millions d’injections en France, près de 49 000 déclarations d’effets indésirables ont été analysées par les CRPV. La grande majorité de ces effets indésirables sont attendus et non graves. Ces premières données de surveillance, ainsi que la surveillance réalisée au niveau européen et mondial, confirment la balance bénéfices/risques favorable de l’ensemble des vaccins utilisés en France dans les populations ciblées par la stratégie vaccinale.

Compte tenu de ces données rassurantes, l’ANSM et le réseau des CRPV ont décidé d’adapter ce dispositif de pharmacovigilance renforcée pour nous permettre d’avoir un temps d’analyse plus important pour investiguer les événements et signaux déjà identifiés, comme les cas de myocardites, détecter d’éventuels nouveaux signaux et permettre une surveillance spécifique sur des populations particulières (enfants, adolescents, jeunes adultes et femmes enceintes, etc..), en complément de la surveillance sur l’ensemble des signalements qui se poursuit.

La fréquence de notre comité de suivi est désormais bi-mensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Le prochain comité de suivi se réunira le 1er juillet 2021. L’ANSM, en lien avec le réseau des CRPV, pourra communiquer à tout moment si un signal de sécurité est identifié.

Pour faciliter la déclaration, en particulier celle des effets indésirables graves et/ou inattendus, nous rappelons que des guides sont à disposition des professionnels de santé, des personnes vaccinées et de leur entourage :

Télécharger le guide de déclaration patients (25/06/2021)

Télécharger le guide de déclaration professionnels de santé (25/06/2021)