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23.07.21. Le nombre de décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination est supérieur à 944 selon l'ANSM

par SLT 25 Juillet 2021, 20:59 ANSM VAccin Décès Coronavirus France Articles de Sam La Touch

L'ANSM vient de publier son nouveau point de situation hebdomadaire sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19. Il couvre la période du 9.07.21 au 15.07.21 (cf. plus bas ou cliquez ici). Il y figure le rapport sur les effets indésirables du vaccin AstraZeneca et Janssen sur la période du 4.06 au 8.07.21. Les rapports des effets secondaires des vaccins avec le nombre de décès sont publiés à quinzaine depuis fin avril 2021 avec une alternance entre les rapports pour les vaccins Moderna et Pfizer. Ces derniers ont été publiés la semaine dernière, ils seront mis à jour la semaine prochaine.

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Rappelons que

Entre fin mai et début juillet 2021, l'ANSM n'a pas mis à jour ses rapports sur les effets secondaires graves et les décès post-vaccinaux.
Depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca mais en décalage avec les deux autres.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM alterne les rapports entre AstraZeneca d'une part et Moderna et Pfizer d'autres part.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne donne plus le nombre global de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse contrairement aux précédents.
Depuis le 29.01.21, l'ANSM ne donne plus l'ensemble des décès post-vaccinaux dans son point de situation contrairement aux deux précédents.

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Si l'on revient aux rapports publiés cette semaine

- AstraZeneca : Le rapport n°14 allant de la période du 4 juin 2021 au 8 juillet 2021 retrouve un total de 171 décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination avec 19 nouveaux décès sur la période considérée.
- Janssen : Le rapport n°3 couvrant la période du 4 juin 2021 au 8 juillet 2021 retrouve 7 décès dans les suites de la vaccination.

Si l'on considère, les précédents rapports (pour Pfizer et Moderna) publiés la semaine dernière qui retrouvaient 766 décès (722 + 44) post-vaccinaux au total depuis le début de la vaccination, cela fait un total de 766 + 171 + 7 décès post-vaccinaux constatés. Soit, un nombre de décès post-vaccinaux cumulé de 944, en sachant que le nombre de décès est sous-évalué puisqu'il manque les rapports de cette semaine pour les vaccins Pfizer et Moderna qui seront publiés la semaine prochaine tandis que la prochaine mise à jour des rapports des vaccins AstraZeneca et Janssen se fera dans deux semaines.

Attention, la survenue de décès post-vaccinaux ne signifie pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins. Toutefois, depuis la réalisation d'une étude britannique constatant que 86% des décès post-vaccinaux peuvent être attribués au vaccin, nous restons réservés quant aux explications de l'ANSM à cet égard.
- Selon une étude britannique préliminaire analysant les données de la VAERS, seulement 14% des décès post-vaccinaux pourraient ne pas être attribuables aux effets du vaccin contre la Covid (Researchgate)

Enfin, il est à noter que les déclarations rapportées à l'ANSM sont largement inférieures à la fréquence des effets secondaires qui surviennent dans la réalité. Selon un rapport commandé par le NIH en Grande-Bretagne, les décès signalés par la VAERS (l'équivalent de l'ANSM aux Etats-Unis) et les déclarations d’événements indésirables dans la VAERS sont susceptibles d’être sous-évalués d’au moins 4,5 et peut-être de 15x ou plus. Il est notamment écrit dans ce rapport : ..."moins de 1 % des effets indésirables du vaccin sont signalés. Les faibles taux de déclaration empêchent ou ralentissent l’identification des médicaments et des vaccins « problématiques » qui mettent en danger la santé publique. De nouvelles méthodes de surveillance des effets indésirables des médicaments et des vaccins sont nécessaires".

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 09/07/2021 au 15/07/2021
ANSM

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 22 juillet 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

La fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Consultez la synthèse des résultats et les faits marquants (23/07/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech) couvre les données validées du 9 juillet au 15 juillet 2021.

Depuis le début de la vaccination, 34 790 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 49 231 000 injections ont été réalisées au 15 juillet 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Il n’y a pas eu de signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins Publié le 23/07/2021

Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite

Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du travail, infirmier(ère), sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination, pharmaciens d’officine et hospitaliers

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax (Moderna) couvre les données validées du 9 juillet au 15 juillet 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 6 680 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 5 949 000 injections ont été réalisées au 15 juillet 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria (AstraZeneca) couvre les données validées du 9 juillet au 15 juillet 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 22 557 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 7 411 000 injections ont été réalisées au 15 juillet 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

Dans le cadre de la surveillance spécifique des cas de myocardites et péricardites avec les vaccins, le comité considère, après analyse des données, qu’il s’agit d’un signal potentiel pour le vaccin Vaxzevria. Depuis le début de la vaccination, 10 cas de myocardite et 38 cas de péricardites ont été signalés après une vaccination avec Vaxzevria. Ces évènements seront partagés au niveau européen. Ils ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Nous rappelons que le signal de myocardites/péricadite a déjà été confirmé pour les vaccins à ARNm (Comirnaty et Spikevax).

Conduite à tenir pour les personnes vaccinées

L’ANSM recommande à toute personne présentant des symptômes tels qu’un essoufflement (dyspnée), des douleurs dans la poitrine, des palpitations (battements cardiaques forts,) ou un rythme cardiaque irrégulier de consulter rapidement un médecin.

Consultez le rapport (23/07/2021)

Par ailleurs, l’analyse des cas de surdité et baisse d’audition, survenus rapidement après la vaccination (30 cas depuis le début du suivi), conduit le comité à considérer qu’il s’agit également d’un signal potentiel pour le vaccin Vaxzevria. L’évolution connue à ce jour a été favorable dans la moitié des cas.

Le 14e rapport détaillé des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 4 juin au 8 juillet 2021. > consulter le rapport

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées 9 juillet au 15 juillet 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 269 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 665 000 injections ont été réalisées au 15 juillet 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

Il n’y a pas eu de signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen.

Après une analyse des cas de syndrome de Guillain-Barré déclarés en Europe, l’EMA considère qu’il existe un lien possible avec le vaccin Janssen. En France, 4 cas ont été déclarés depuis le début du suivi, dont 3 d’évolution favorable. Cet effet indésirable très rare sera ajouté à la notice du vaccin Janssen.

COVID-19 Vaccine Janssen: Guillain-Barré syndrome listed as a very rare side effect

Le 3e rapport détaillé des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 4 juin au 8 juillet 2021.

Consultez le rapport (23/07/2021)

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins Publié le 23/07/2021

COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie

Syndrome de fuite capillaire (SFC)
Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie

COVID-19 - Suivi hebdomadaire des cas d’effets indésirables des vaccins