Dans un silence médiatique assourdissant, les CDC ont annoncé qu'à partir du 31.12.21, ils n'homologueront plus les tests RT-PCR pour le dépistage du nouveau coronavirus

21/07/2021 : Alerte de Lab : Changements dans les tests RT-PCR des CDC pour le dépistage du SRAS-CoV-2
Article originel : 07/21/2021: Lab Alert: Changes to CDC RT-PCR for SARS-CoV-2 Testing
CDC, 21.07.21

    Audience : Personnes effectuant le test COVID-19

    Niveau : Alerte laboratoire

    Après le 31 décembre 2021, les CDC retireront leur demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) du test Real-Time PCR pour le nouveau coronavirus (2019-nCoV), le test introduit en février 2020 pour la détection du SRAS-CoV-2 uniquement. Les CDC fournissent ce préavis pour que les laboratoires cliniques disposent de suffisamment de temps pour sélectionner et mettre en œuvre l'une des nombreuses alternatives autorisées par la FDA.

    Consultez le site Internet de la FDA pour obtenir la liste des méthodes de diagnostic de la COVID-19 autorisées. Pour un résumé de la performance des méthodes moléculaires autorisées par la FDA avec un panel de référence de la FDA, visitez cette page.

    En prévision de ce changement, les CDC recommandent aux laboratoires cliniques et aux sites d'analyse qui utilisaient le test RT-PCR CDC 2019-nCoV de sélectionner et de commencer leur transition vers un autre test COVID-19 autorisé par la FDA. Les CDC encouragent les laboratoires à envisager l'adoption d'une méthode multiplexée qui puisse faciliter la détection et la différenciation des virus du SRAS-CoV-2 et de la grippe. De tels tests peuvent faciliter le dépistage continu de la grippe et du SRAS-CoV-2 et permettre d'économiser du temps et des ressources à l'approche de la saison de la grippe. Les laboratoires et les sites d'essai doivent valider et vérifier le test choisi dans leur établissement avant de commencer les essais cliniques.

Online resources:

• FAQ: CDC Distribution of COVID-19 Assays
• Guidance for SARS-CoV-2 Point-of-Care Testing
• Interim Guidance for SARS-CoV-2 Antigen Testing
• Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens for COVID-19
• Frequently Asked Questions about COVID-19 for Laboratories
• Information for Laboratories about COVID-19
• CDC COVID-19 Website
• Clinical Laboratory COVID-19 Response Weekly Calls
• CDC Laboratory Outreach Communication System (LOCS)

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Traduction SLT

Lire aussi :
- SPR 15.03.20 (MAJ 1.11.20) Le problème des tests PCR (SPR)
- SLT 7.09.20 Le New York Times a rapporté que "jusqu'à 90 % des personnes testées positives ne portaient pratiquement pas de virus" (Vidéo)
- SLT 14.10.20  Big Fake News internationale sur les "cas de Covid".
- Off Guardian 18.12.20 L'OMS admet (enfin) que les tests PCR créent des faux positifs (Off Guardian)
- SLT 8.01.21 Le Pr. Sucharit Bhakdi, l'un des chercheurs les plus cités dans l'histoire allemande, nous parle des tests PCR : "Ce test devrait être détruit immédiatement, dans le monde entier!" (Vidéo)
- Off Guardian, 26.01.21 L'OMS admet (enfin) que le test PCR est potentiellement défectueux. Il s'agit de la 2ème note en 2 mois jetant encore plus de doutes sur la mesure phare du diagnostic de la Covid (Off-Guardian)

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- Rapport de l'IRSEM de novembre 2018. Comment l'armée française considère le blog de SLT et ...les autres