Une étude du Lancet révèle que les patients du monde réel sont jusqu’à 400 % plus susceptibles de souffrir d’effets indésirables que lors des essais cliniques de médicaments (Daily Sceptics)

Une étude du Lancet révèle que les patients du monde réel sont jusqu’à 400 % plus susceptibles de souffrir d’effets indésirables que lors des essais cliniques de médicaments
Article originel : Lancet Study Shows Real World Patients Are up to 400% More Likely to Suffer Adverse Events Than Drug Trials Show
Par Will Jones
Daily Sceptics, 19.07.21

Le Dr Sebastian Rushworth a écrit aujourd’hui au sujet du grave problème de la sous-estimation des effets secondaires dans les essais de médicaments, qui, selon lui, devrait « ébranler les fondements mêmes de la médecine fondée sur des preuves».
 

Son article rend compte des résultats d’une étude récemment publiée dans le Lancet Healthy Longevity, financée par le UK Medical Research Council et le Wellcome Trust, qui cherche à déterminer dans quelle mesure les essais de médicaments sous-estiment les effets secondaires en comparant les données des essais aux données du monde réel. L’étude se concentre en particulier sur les médicaments contre la tension artérielle appelés inhibiteurs du RAAS, qui, explique le Dr Rushworth, ont été choisis en raison du nombre d’essais réalisés par différentes entreprises. Il n’y a aucune raison pour que les résultats ne s’appliquent pas également à d’autres médicaments, dit-il, y compris les vaccins contre la COVID-19 (pour lesquels il y a eu un nombre sans précédent de rapports d’événements indésirables malgré les essais montrant qu’ils sont sécures).
 

Les résultats sont choquants. La différence n’était pas marginale, mais par un facteur de trois ou quatre.
 

Les patients du monde réel étaient entre 300% et 400% plus susceptibles de vivre un événement grave que les participants aux essais! Cela en dépit du fait que les essais, comme mentionné ci-dessus, utilisaient une définition plus large de ce qui constituait un événement grave. Si les essais étaient représentatifs de la réalité, alors ils devraient avoir un taux d’événements plus élevé que ce que l’on voit dans les données du monde réel. Au lieu de cela, ils ont un taux qui est plusieurs fois plus bas!

La différence était tout aussi grande dans les essais impliquant spécifiquement des personnes âgées, de sorte que les différences d’âge ne peuvent pas être l’explication complète, dit-il (bien qu’il permette en partie que les participants aux essais des personnes âgées peuvent être en meilleure santé et plus jeunes que les patients du monde réel).

Son explication principale, cependant, est plus sombre. Est-ce que les compagnies pharmaceutiques sous-déclarent simplement les événements indésirables, à la fois dans les groupes de traitement médicamenteux et les groupes placebo ?

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Traduction SLT

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