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13.09.21. Le nombre de décès post-vaccinaux en France depuis le début de la vaccination est supérieur à 1000 selon l'ANSM

par SLT 19 Septembre 2021, 12:14 ANSM Vaccin Décès Surveillance Coronavirus France Articles de Sam La Touch

L'ANSM a publié en début de semaine, le lundi 13 septembre, un nouveau point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 20/08/2021 au 02/09/2021 (cf. plus bas également). Elle n'avait pas publié de points de situation depuis le 27.08.21 soit depuis 2 semaines. Pour cause de vacances probablement de certains centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV).
Elle a enfin publié le rapport de pharmacovigilance concernant les vaccins d'AstraZeneca et Janssen avec le décompte des décès post-vaccinaux. Elle n'en avait pas publié depuis l'allocution du président Macron, en date du 12.07.21, rendant le passe sanitaire obligatoire pour tous les Français adultes et la vaccination obligatoire pour de nombreuses professions (voir articles plus bas). Par contre, comme à son habitude depuis juin 2021, elle ne publie plus les rapports de pharmacovigilance de tous les vaccins à une même date rendant difficile de mesurer le nombre de décès post-vaccinaux à un temps t. Il faudra attendre donc pour avoir les rapports de pharmacovigilance des vaccins Moderna et Pfizer, vaccins contre la Covid les plus utilisés en France.
Selon le rapport général publié le 13.09.21 sur la période du 20.08.21 au 2.09.21, "il y a plus de 89 288 200 injections ont été réalisées au total au 02/09/2021 avec plus de 71 206000 injectionsavec COMIRNATY (BioNTech-Pfizer), plus de 9 283 000 injectionsavec SPIKEVAX (Moderna), plus de 7 779 000 injectionsavec VAXZEVRIA (AstraZeneca) et plus de 1 018000 injectionsavec COVID-19 VACCINE Janssen."

Comme à son habitude, durant tout le rapport général ou fiche de synthèse, l'ANSM écrit à maintes reprises "concernant les cas de décès déclarés, les éléments transmis n’indiquent pas un rôle potentiel du vaccin. Ces événements continueront de faire l’objet d’une surveillance spécifique". A noter que depuis avril 2021, ces fiches de synthèses ou rapports généraux ne signalent plus le décompte des décès pour chacun des vaccins. Il faut pour cela, à présent, se rapporter aux enquêtes ou rapports de pharmacovigilance qui sont publiés avec parcimonie et de manière alternative. Depuis le 23.04.2021, l'ANSM publie à quinzaine les rapports de pharmacovigilance alternant la publication des rapports Pfizer/Moderna et AstraZeneca/Janssen. Soit en dehors des périodes de vacances, un rapport par mois pour chacun des vaccins depuis le 23.04,21 alors qu'auparavant, ils étaient publiés toutes les semaines (voir articles en fin de page). Nous trouvons cela particulièrement léger pour un vaccin en cours d'expérimentation dont l'ANSM a déclaré à un avocat qu'elle ne possédait pas certaines données sur les vaccins à séquence génétique.
- Données relatives aux vaccins : l'ANSM ne possède pas les informations demandées par Me Teissedre.
Informations reprises par un médecin sur le site du Centre Territorial d'Information Indépendante et d'Avis Pharmaceutiques du CENTRE HOSPITALIER DE CHOLET (CIATP) de Cholet dénonçant un deux poids deux mesures de l'ANSM : - Sur la validité des AMM des vaccins (contre la Covid-19) : la réponse de l’ANSM envoyée à un AVOCAT n’est pas celle adressée à un MÉDECIN (CTIAP Cholet)

Si l'on s'intéresse à la dernière enquête de pharmacovigilance pour le vaccin AstraZeneca publiée le 13.09.21, on constate qu'il y a eu au moins 36 décès - du 9.07.21 au 26.08.21, en effet l'ANSM n'avait pas publié depuis le 8.07.21 de nouvelles données de pharmacovigilance avec le décompte des décès post-vaccinaux et depuis le 1.07.21 pour les vaccins Pfizer/Moderna, la logique aurait voulu qu'elle publie d'abord celle des vaccins les plus utilisés en France mais cela n'a pas été le cas - portant le décompte depuis le début de la vaccination à 207 décès post-vaccinaux. (lire page 10 du rapport :
- "Il y a sur la période 35 décès et 1 cas par laprocédure des cas marquants, soit un total de 36 nouveaux cas de décès, portant à 207 le nombre de décès sur l’ensemble du suivi. L'ANSM précise plus loin qu'il y a eu un cas d'un bébé prématuré et que les 105 autres cas sont survenus dans la semaine ayant suivi l'injection avec 47 cas dans les 48h."

"Parmi eux, 1 cas concerne un prématuré de 27 SA décédé à 2 joursde vie de complications liées à une maladie des membranes hyalines. La mère de 41 ans, fumeuse, traitée au long cours par aténolol, avec notionde retard de croissance intra-utérin (RCIU)lors de précédentes grossesses, avait reçu au terme imprécis d'environ 14 SA une 1ère dose de vaccin alors qu'elle ne se savait pas enceinte; découverte d’un RCIU à 22 SA s’aggravant, puis,accouchement prématuré au terme de 27 SA. Ce cas a étéanalysé dans le rapport 4 (page 11) des experts responsables du suivi des effets indésirables des vaccins Covid-19 chez les femmes enceintes et allaitantes.
Concernant les 206 autres cas (tableau), 105 (50,7%) sont survenus dans la semaine suivant la vaccination (dont 47 dans les 48h) chez des patients ambulatoires.Lorsqu’ils sont renseignés, dans 186 cas (93,5%), des facteurs de risque cardiovasculaires sont avérés. On note au total qu’il y a 12 personnes de moins de 55 ans (extrêmes 24 à 54 ans), parmi lesquelles 9 ont des facteurs de risque cardiovasculaires connus..."

- Concernant le rapport de pharmacovigilance du vaccin Janssen publié le 13.09.21, il est rapporté en tout et pour tout 27 décès depuis le début de la vaccination en France qui a débuté très récemment, L'ANSM rapporte que "Les antécédents et comorbidités étaient renseignés dans 27 cas, 2 patients n’en avaient pas et les 25 autres présentaient au moins une pathologie à risque de forme grave de COVID-19 (HTA, diabète, obésité, pathologie pulmonaire...). NB. Suite à une mise à jour des cas le 31/08/21 (hors période d’analyse), 2 patients âgés de 73 et 82 ans, comptabilisés dans les 13 hospitalisations ci-dessus, sont décédésdes suites de la COVID-19, ce qui porte à 4 le nombre de décès dans les suites d’une inefficacité du vaccin Janssen®."

Si l'on revient à notre dernier décompte en date du 23.07.21 à partir des rapports de pharmacovigilance de l'ANSM publiés sur leur site, nous sommes en mesure de faire un décompte partiel au 2.09.21 (publié le 13.09.21) des décès post-vaccinaux. Partiel car l'ANSM n'a pas publié les rapports de pharmacovigilance de Pfizer et Moderna pour la période considérée qui restent les vaccins les plus utilisées en France et dont l'ANSM n'a pas publié de rapport de pharmacovigilance depuis les données du 1.07.21.

Si l'on revient aux rapports publiés cette semaine

- AstraZeneca : Le rapport n°15 allant de la période du 9 juin 2021 au 2 septembre 2021 retrouve un total de 207 décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination avec 36 nouveaux décès sur la période considérée.
- Janssen : Le rapport n°4 couvrant la période du 9 juin 2021 au 2 septembre 2021 retrouve un total de 27 décès dans les suites de la vaccination.

Soit au total pour les vaccins AstraZeneca et Janssen, un total de 234 décès depuis le début de la campagne vaccinale en France.

Si l'on considère, les précédents rapports (pour Pfizer et Moderna, dernières données datant du 1.07.21) publiés auparavant le 16.07.21 (pour ces vaccins il n'y a pas eu de nouvelle enquête de pharmacovigilance publiée sur le site de l'ANSM depuis le 16.07.21 soit depuis 2 mois) qui retrouvaient 766 décès (722 + 44) post-vaccinaux au total depuis le début de la vaccination, cela fait un total de 766 + 207 + 27 décès post-vaccinaux constatés. Soit, un nombre de décès post-vaccinaux cumulé de 1000, en sachant que le nombre de décès est sous-évalué puisqu'il manque les rapports de pharmacovigilance pour les vaccins Pfizer et Moderna qui seront publiés dans les jours (les semaines ?) prochain(e)s.

Attention, la survenue de décès post-vaccinaux ne signifie pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins. Toutefois, depuis la réalisation d'une étude britannique constatant que 86% des décès post-vaccinaux peuvent être attribués au vaccin, nous restons réservés quant aux explications de l'ANSM à cet égard.
- Selon une étude britannique préliminaire analysant les données de la VAERS, seulement 14% des décès post-vaccinaux pourraient ne pas être attribuables aux effets du vaccin contre la Covid (Researchgate) . Enfin, signalons que le directeur de l'institut pathologique de l'université de Heidelberg, en Allemagne, Peter Schirmacher, a pratiqué plus de quarante autopsies sur des personnes décédées dans les deux semaines suivant leur vaccination et s'est dit alarmé par ses conclusions. Selon ses déclarations reprises par le quotidien régional allemand Augsburger Allgemeine "30 à 40 % d'entre eux sont morts à cause de la vaccination. Selon lui, la fréquence des conséquences fatales des vaccinations est sous-estimée"
(Source : Frewest Media , Le chef pathologiste allemand tire la sonnette d'alarme sur les lésions vaccinales mortelles).

Enfin, il est à noter que les déclarations rapportées à l'ANSM sont largement inférieures à la fréquence des effets secondaires qui surviennent dans la réalité. Selon un rapport commandé par le NIH en Grande-Bretagne, les décès signalés par le VAERS (l'équivalent de l'ANSM aux Etats-Unis) et les déclarations d’événements indésirables dans le VAERS sont susceptibles d’être sous-évalués d’au moins 4,5 et peut-être de 15x ou plus. Il est notamment écrit dans ce rapport : ..."moins de 1 % des effets indésirables du vaccin sont signalés. Les faibles taux de déclaration empêchent ou ralentissent l’identification des médicaments et des vaccins « problématiques » qui mettent en danger la santé publique. De nouvelles méthodes de surveillance des effets indésirables des médicaments et des vaccins sont nécessaires".

Nous terminerons notre article en citant les propos d'un ingénieur diplômé du MIT (Massachussetts Institute of Technology) : "Si les systèmes de suivi des effets indésirables des vaccins ne permettent pas d'inférer la causalité, alors la "pharmacovigilance" n'existe pas".
A méditer ...

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 20/08/2021 au 02/09/2021

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 9 septembre 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

La fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral). Le prochain comité de suivi aura lieu le 23 septembre.

Consulter la synthèse des résultats et les faits marquants (13/09/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 20 août au 2 septembre 2021.

Depuis le début de la vaccination, 48 923 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). Au total, plus de 71 206 000 injections ont été réalisées au 2 septembre 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Depuis le 15 juin 2021, la vaccination est ouverte aux jeunes de 12 à 17 ans avec le vaccin Comirnaty. Au 2 septembre, près de 6,4 millions d’entre eux ont reçu au moins une première injection. Le profil des effets indésirables chez les jeunes de 12 à 17 ans est similaire à celui des adultes.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvre les données validées du 20 août au 2 septembre 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 10 121 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 9 283 000 injections ont été réalisées au 2 septembre 2021. Un grand nombre de cas concernent des réactions retardées locales non graves.

La vaccination avec le vaccin Spikevax est ouverte aux jeunes de 12 à 17 ans depuis le 28 juillet 2021. Au 2 septembre, près de 262 000 d’entre eux ont reçu au moins une première injection. Le profil des effets indésirables chez les jeunes de 12 à 17 ans est similaire à celui des adultes.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 20 août au 2 septembre 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 24 852 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 7 779 000 injections ont été réalisées au 2 septembre 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria

Consulter le rapport (13/09/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 20 août au 2 septembre 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 605 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 1 018 000 injections ont été réalisées au 2 septembre 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

Depuis le début de la vaccination, 32 cas d’infection à Covid-19 ont été observés à la suite d’une vaccination avec Janssen, dont 4 décès des suites de la Covid-19. Les personnes concernées ont un âge médian de 68 ans, avec de multiples comorbidités à risque de forme grave de Covid-19. Le comité de suivi considère qu’il s’agit d’un signal potentiel. Les investigations se poursuivent. Depuis début septembre, il est recommandé qu’une dose de rappel par un vaccin ARNm soit proposée aux personnes ayant eu une première dose avec le vaccin Janssen à partir de 4 semaines après la première injection. Ces éléments seront partagés au niveau européen.

Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen.

Consulter le rapport (13/09/2021)

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