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L'autorité européenne de réglementation des médicaments établit un lien possible entre le vaccin Covid de J&J et de rares cas de coagulation veineuse profonde (RT)

par RT 2 Octobre 2021, 02:02 Thrombose Vaccin Janssen Coronavirus EMA Articles de Sam La Touch

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé l'existence d'un lien possible entre le vaccin Covid de Johnson & Johnson (J&J) et de rares cas de coagulation sanguine dans les veines profondes, recommandant qu'il soit inscrit comme un effet secondaire potentiel du vaccin.

 

 

À l'issue d'une réunion de son comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'autorité de réglementation des médicaments a déclaré vendredi que la thromboembolie veineuse, une maladie de coagulation sanguine potentiellement mortelle, devait être ajoutée à la fiche du vaccin de J&J en tant qu'effet secondaire possible rare. Cette maladie entraîne la formation d'un caillot dans une veine de la jambe, du bras ou de l'aine, qui peut ensuite se déplacer vers les poumons et couper l'approvisionnement en sang.

Outre le problème de la coagulation sanguine, l'EMA a averti que la thrombocytopénie immunitaire, un trouble qui fait que l'organisme attaque par erreur ses propres plaquettes sanguines, devrait être ajoutée aux effets secondaires potentiels du médicament. Elle a également recommandé de l'ajouter comme effet indésirable possible du vaccin contre la Covid d'AstraZeneca.
 

Ce n'est pas la première fois qu'il est conseillé à J&J d'ajouter un risque de coagulation sanguine comme effet secondaire potentiel, le PRAC ayant précédemment souligné le lien potentiel entre le vaccin de la société et la thrombose du sinus veineux cérébral, ainsi que la thrombose de la veine splanchnique - des caillots qui ciblent respectivement le cerveau et l'abdomen.

 

L'EMA n'a annoncé aucun changement par rapport à sa précédente évaluation des risques du vaccin de J&J, qui indiquait que les points positifs l'emportaient sur les risques potentiels, donnant ainsi le feu vert aux nations européennes pour utiliser le vaccin.

En réponse aux mises à jour de l'EMA vendredi, J&J a déclaré qu'elle mettrait à jour les informations sur ses produits en conséquence, tout en notant que les risques de telles conditions sont très faibles.

Traduction SLT

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