La FDA détecte un signal de sécurité sérieux pour le vaccin COVID-19 chez les enfants (Epoch Times)

La FDA détecte un signal de sécurité sérieux pour le vaccin COVID-19 chez les enfants
Article originel : FDA Detects Serious Safety Signal for COVID-19 Vaccination Among Children
Par Zachary Stieber
Epoch Times, 23.05.23

Selon une nouvelle étude financée par le gouvernement fédéral, les enfants de certains âges ayant reçu le vaccin COVID-19 de Pfizer courent un risque élevé d'inflammation cardiaque.
 

Des chercheurs de la Food and Drug Administration (FDA) ont constaté que les enfants vaccinés âgés de 12 à 17 ans courent un risque accru de myocardite, une forme d'inflammation cardiaque, et d'une affection connexe appelée péricardite.

Le nombre de cas de myocardite et de péricardite dans cette tranche d'âge a atteint le seuil d'un signal de sécurité, ont indiqué les chercheurs dans le Journal of the American Medical Association du 22 mai.

Le risque élevé était présent dans les sept jours suivant la vaccination, selon les données.

Les chercheurs ont identifié 89 cas chez les 12-15 ans et 64 cas chez les 16-17 ans après avoir examiné les dossiers des bases de données commerciales gérées par CVS Health, HealthCore et Optum.

Les déclarations ont été faites entre le 11 décembre 2020, date à laquelle le vaccin de Pfizer a été autorisé par la FDA, et le milieu de l'année 2022.

Les chercheurs ont examiné les données pour déterminer si l'un des 20 problèmes de santé était plus fréquent chez les personnes vaccinées. Ces problèmes comprenaient la myocardite ou la péricardite, la paralysie de Bell, l'appendicite et l'accident vasculaire cérébral.

Seule la myocardite ou la péricardite répondait aux critères d'un signal de sécurité, qui pourrait être lié à la vaccination.

Les autorités étatsuniennes ont déjà conclu que ces affections étaient causées par les vaccins COVID-19 de Pfizer et de Moderna, bien que ces vaccins n'aient pas fait l'objet d'un avertissement pendant des mois après leur autorisation. L'un des mécanismes possibles est une réponse immunitaire excessive déclenchée par les nanoparticules lipidiques. Le vaccin de Novavax, autorisé en 2022, peut également être à l'origine de ces troubles cardiaques, selon les autorités.


En savoir plus sur l'étude

Les chercheurs ont examiné les membres des plans de santé qui ont reçu un vaccin de Pfizer, en excluant ceux qui ont perdu leur assurance au cours d'une certaine période, qui était de 365 jours pour la plupart des résultats.

Les chercheurs ont ensuite examiné le nombre de chaque résultat dans une fenêtre de temps différente, appelée fenêtre de risque, qui variait d'un seul jour à 42 jours après la vaccination.

L'étude a ensuite pris les taux de problèmes de chaque base de données et les a comparés aux taux attendus, qui sont basés sur les chiffres d'avant la pandémie.

Sur les 3 millions d'enfants ayant reçu au moins une dose de vaccin, 153 cas de myocardite ou de péricardite ont été recensés dans la tranche d'âge des 12-17 ans. D'autres cas ont été identifiés chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, mais pas suffisamment pour déclencher un signal...

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Traduction SLT