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27.05.21. Le nombre de décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination est supérieur à 828 selon l'ANSM

par SLT 6 Juin 2021, 16:08 ANSM Vaccin Décès Coronavirus France Articles de Sam La Touch

Résumé de nos observations sur le point de situation et le rapport de synthèse ainsi que ceux concernant les 3 vaccins principaux en date du 27.05.21 publié le 4.06.21 par l'ANSM :

Plus de 34 965 000 injections ont été réalisées au total au 27/05/2021
- Plus    de   26 698 000 injections avec COMIRNATY (BioNTech-Pfizer)
- Plus    de    3 160 000 injections avec la vaccin contre la COVID-19 de Moderna
- Plus    de    4 874 000 injections avec VAXZEVRIA (AstraZeneca)
- Plus    de    232 000 injections avec le vaccin contre la COVID-19 de Janssen
Plus de 828 décès post-vaccinaux depuis le début de la vaccination en date du 4.06.21 (ceux d'AstraZeneca et Janssen n'ont pas encore été publiés, ils seront à priori publiés la semaine prochaine, nous nous sommes donc basés pour ces vaccins sur ceux publiés le 20.05.21 dans les précédents rapports).
Le nombre de décès post-vaccinaux rapportés à l'ANSM considérant le nombre d'injections est très rare. Nous avons calculé un ratio à 0.0025% pour Pfizer en date du 27.05.21, de 0.001% pour Moderna en date du 27.05.21 et de 0.0029% pour AstraZeneca en date du 20.05.21.
Selon certains auteurs, les cas rapportés sont souvent largement inférieurs à ceux réellement observés, des experts estiment que seulement 10% des effets secondaires sont rapportés aux autorités sanitaires de surveillance. Enfin, une personne a généralement reçu deux injections, le ratio pourrait à terme et dans l'absolu tendrew vers un chiffre de multiplication de 2 si l'on prend en compte un ratio par personne vaccinée et non par injection. L'estimation est donc majorée par une multiplication de 20x (10x2x) soit une estimation de 0.0025% x 20 pour Pfizer soit 0.05% soit 5 personnes décédés pour 10 000 personnes vaccinées ; de 0.001% x 20 pour Moderna soit 0.02% soit 2 personnes décédés pour 10 000 vaccinées ; une estimation de 0.0029% x 20 pour AstraZeneca soit 0.058% soit 5.8 personnes décédées pour 10 000 vaccinées. Il s'agit d'une estimation bien évidemment.
Attention, les décès post-vaccinaux ne signifient pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins.
Nous déplorons encore une fois que les autorités sanitaires dans le cadre d'essais expérimentaux d'un nouveau vaccin à thérapie gènique (ARN messager ou ADN messager) sur toute la population et bientôt sur les enfants n'aient pas imposé à tous les soignants et médecins de déclarer systématiquement les décès survenus en post-vaccination. Ces mêmes autorités n'avaient semble-t-il pas les mêmes préoccupations quant il a fallu déclarer les décès dans le contexte de la Covid. Les médecins devaient systématiquement les déclarer et recevaient une aide financière pour les déclarations des cas de Covid.
Depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca mais en décalage avec les deux autres.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM alterne les rapports entre AstraZeneca d'une part et Moderna et Pfizer d'autres part.
Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne donne plus le nombre global de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse contrairement aux précédents.
Depuis le 29.01.21, l'ANSM ne donne plus l'ensemble des décès post-vaccinaux dans son point de situation contrairement aux deux précédents.

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Depuis le 23.04.21, l'ANSM ne rapporte plus le nombre global de cas de décès post-vaccinaux dans son rapport de synthèse. Il en va de même dans le rapport de synthèse publié le 28.05.21 couvrant la période du 21.05.21 au 27.05.21.
DAns son rapport de synthèse, l'ANSM se borne à déclarer "Concernant les cas de décès déclarés, les données actuelles ne permettent pas de conclure qu’ils sont liés au vaccin. Ces événements continueront de faire l’objet d’une surveillance spécifique". En somme, jusqu'à preuve du contraire les décès ne sont pas liés aux vaccins. Seuls les décès par thromboses après vaccination par l'AstraZeneca sont donnés dans le point de situation et le rapport de synthèse :
"3 nouveaux cas de thrombose de localisation atypique ont été analysés durant cette période, portant le total à 47 cas depuis le début de la vaccination, dont 12 décès. Un nouveau cas de décès a été rapporté sur la période. Ces nouveaux cas seront partagés à l’EMA dans le cadre du suivi européen des vaccins contre la Covid-19.". Le principe de précaution semble toujours inversé. L'ANSM précise pour le vaccin AstraZeneca qu'il y a un "risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie"

Dans son point de situation donné le 4 juin 2021 (voir ci-dessous) - les rapports des vaccin d'AstraZeneca et de Janssen de la semaine dernière ne sont pas donnés, ils seront donnés la semaine prochaine tandis que ceux de Pfizer et Moderna sont quant à eux donnés pour la période du 14.05 au 27.05.21. En effet, depuis le 30.04.21, les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna sont publiés tous les 15 jours au lieu de toutes les semaines, idem pour AstraZeneca et maintenant Janssen mais en décalage avec les deux autres.

Selon le rapport portant sur le vaccin Pfizer pour la période du 14.05.21 au 27.05.21, il y a eu 52 nouveaux décès soit au total 633 décès depuis le début de la vaccination. Parmi ces 52 décès, 19 l'ont été suite à des cas de Covid déclarés. Dans la période couverte, "2.1 cas fatals chaque 100.000 sujets vaccinés ont été notifiés". Aux pages 32-33 du rapport, ce sont 663 décès qui sont rapportés au 27.05.21 dans un tableau et non 633 depuis le début de la vaccination. Aux pages 35-36 du rapport, ce sont 65 décès et non 52 qui sont rapportés dans le tableau entre la période du 14.05.21 au 27.05.21. Ils comprennent les décès post-vaccinaux sans ou suite à une infection Covid malgré la vaccination, montrant si il en était besoin que la vaccination ne protège pas à 100% y compris après une deuxième injection. Nous garderons donc ces chiffres de 663 décès pour faire nos calculs.
Selon le rapport portant sur le vaccin Moderna pour la période du 14.05.21 au 27.05.21 : 2 nouveaux décès (page 5) ont été répertoriés soit au total 31 décès (pages 4 et 8)
Les rapports d'AstraZeneca et de Janssen seront donnés la semaine prochaine pour la période allant du 20.05.21 au 4.06.21. Nous prenons donc les décès donnés la semaine dernière pour la période du 7 mai au 20 mai 2021 soit 134 décès.

Ce qui fait plus de 828 décès (663 avec Pfizer + 31 Moderna + 134 avec Astra Zeneca). Vous aurez bien compris que ce décompte est largement inférieur à celui que nous aurions calculé si les rapports de AstraZeneca et Janssen avaient été publiés. Le noveau décompte décalé de l'ANSM rend difficile le calcul du nombre de décès post-vaccinaux et aboutit à une sous-estimation importante. Nous compléterons la semaine prochaine les données de AstraZeneca et Janssen pour la période considérée mais nous n'aurons pas ceux de Pfizer et Moderna avant deux semaines. Certains pourraient penser que l'ANSM de cette façon minore le taux de décès post-vaccinal et rend difficiile son calcul.

C'est pour cela que nous proposons de nous fixer sur le taux de notification de décès par vaccin en fonction du nombre d'injections. Celui-ci permet d'avoir une meilleur estimation du taux de décès rapportés en fonction des vaccins. Pour rappel : "Depuis le début de la vaccination, il y a eu 26 698 000 injections avec le Pfizer en date du 27.05.21, 3 160 000 injections avec le Moderna en date du 27.05.21... Si nous tenons compte du rapport précédent d'AstraZeneca où il y a eu 134 décès pour 4 545 778 injections.

Si on calcule le ratio de notification du nombre de décès rapporté en post-vaccinal sur le nombre d'injections, il est de
- 0.0025% pour Pfizer en date du 27.05.21 (663 décès / 26 698 000 injections).
- 0.001% pour Moderna en date du 27.05.21 (31 décès / 3 160 000 injections).
- 0.0029% pour AstraZeneca en date du 20.05.21 (134 décès / 4 545 778 injections).

Une personne a généralement reçu deux injections, le ratio pourrait à terme (lorsque toutes les personnes vaccinées ont reçu leurs deux injections) et dans l'absolu (si toutes les personnes vaccinées l'ont été deux fois ce qui en fait n'est pas vrai puisque en France, les personnes ayant eu la Covid sont incitées à ne se vacciner qu'une fois) être multiplié par 2 si l'on prend en compte un ratio par personne vaccinée et non par injection. Enfin, il est à noté que, selon certains auteurs, les cas rapportés sont souvent largement inférieurs à ceux réellement observés, des experts évoquent le fait que seulement 10% des effets secondaires sont rapportés. Ces ratios pourraient donc être multipliés par 20 si l'on tient compte de ces précisions ce qui nous donnerait une estimation beaucoup plus élevée du ratio de décès par rapport au nombre de personnes vaccinées. En sachant que les personnes décédées en post--vaccinales peuvent l'avoir été suite à la vaccination, suite à une infection Covid, suite aux comorbidités antérieures présentées par les sujets.

Soit

une estimation majorée de 0.0025% x 20 pour Pfizer soit 0.05% soit 5 personnes décédés pour 10 000 personnes vaccinées.
une estimation majorée de 0.001% x 20 pour Moderna soit 0.02% soit 2 personnes décédés pour 10 000 vaccinées.
une estimation de 0.0029% x 20 pour AstraZeneca soit 0.058% soit 5.8 personnes décédées pour 10 000 vaccinées.

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 21/05/2021 au 27/05/2021
ANSM 4.06.21

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage.

Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 3 juin 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Consulter la synthèse des résultats et les faits marquants (04/06/2021)

Le 16e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 14 mai au 27 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination, 22 233 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 26 698 000 injections ont été réalisées au 27 mai 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.

Consultez le rapport (04/06/2021)

Le 13e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 14 mai au 27 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 3010 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 3 160 000 injections ont été réalisées au 27 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna.

Consultez le rapport (04/06/2021)

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 21 mai au 27 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 16 877 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 4 874 000 injections ont été réalisées au 27 mai 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

3 nouveaux cas de thrombose de localisation atypique ont été analysés durant cette période, portant le total à 47 cas depuis le début de la vaccination, dont 12 décès. Un nouveau cas de décès a été rapporté sur la période. Ces nouveaux cas seront partagés à l’EMA dans le cadre du suivi européen des vaccins contre la Covid-19.

Une lettre européenne a été envoyée aux professionnels de santé cette semaine pour leur partager la mise à jour du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de Vaxzevria sur le risque de thrombose associé à une thrombocytopénie.

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins Publié le 04/06/2021

VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information

Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.

Le 13e rapport détaillé du vaccin Vaxzevria incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 21 mai au 27 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination, un total de 53 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 232 000 injections ont été réalisées au 27 mai 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Janssen.

Le 2e rapport détaillé du vaccin Janssen incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.