Une étude rétrospective publiée dans The Lancet portant sur des milliers de patients ne montre pas d'efficacité de la chloroquine mais un risque de mortalité accrue

Alors que Trump fait l'apologie de la chloroquine en préventif dans le traitement du coronavirus, une étude rétropspective portant sur des milliers de patients publié dans The Lancet ne montre pas d'efficacité de la chloroquine ou de l'hydroxychloroquine avec ou sans antibiotique macrolide. Ces deux traitements entraineraient même plus de décès.

L’étude a analysé des données d’environ 96 000 patients infectés par le virus SARS-CoV-2 admis dans 671 hôpitaux entre le 20 décembre 2019 et le 14 avril 2020, sortis ou décédés depuis. Environ 15 000 d’entre eux ont reçu l’une des quatre combinaisons (chloroquine seule ou associée à un antibiotique macrolide (azythromycine ou chlarythromycine), hydroxychloroquine seule ou associée à ce même antibiotique), puis ces quatre groupes ont été comparés aux 81 000 malades du groupe témoin n’ayant pas reçu ce traitement. Le risque de mortalité est de 34% à 45% plus élevé chez ceux qui ont reçu la chloroquine comparativement à ceux qui n'ont rien reçu. 16,4 % de décès pour la chloroquine seule, 22,2 % quand elle était combinée à l’antibiotique ; 18 % pour l’hydroxychloroquine seule, et 23,8 % quand elle était associée au même antibiotique tandis que dans le groupe contrôle sans traitement par (hydroxy)chloroquine seulement 9.3% de mortalité était observée.

Rappelons que le risque de décès par chloroquine à forte dose peut être lié à des risques cardiovasculaires et notamment à des troubles du rythme. Enfin certains médecins considèrent que les patients présentant un déficit en G6PD (favisme que l'on retrouve dans les pays du sud et dans le pourtour méditerranéen) sont à risque de développer des anémies graves lorsqu'ils reçoivent de la (hydroxy)chloroquine.
- Covid-19 - une affaire pour les détectives médicaux. Chloroquine: un risque mortel pour les populations originaires du Sud (Wodarg.com).
Toutefois, les auteurs dans leur étude n'ont pas recensé la présence de déficit en G6PD et n'ont pas retrouvé ou n'ont pas cherché de survenue particulière d'anémie grave chez les patients traités par chloroquine. La chloroquine dans l'étude était surtout associée au risque de troubles du rythme cardiaque. Les auteurs de l'étude allèguent que les sujets atteints de maladie cardio-vasculaire ayant contracté le Covid19 sont plus à risque de décès et qu'ils sont encore plus à risque lorsqu'ils reçoivent de la chloroquine.

Il s'agit d'une étude rétrospective et non d'un essai clinique prospectif randomisé. Certains critiquent l'étude à ce titre, d'autres en disant que les patients ayant reçu le traitement par chloroquine étaient hospitalisés et donc présentaient des formes graves.  Mais sachant que dans 97% des cas la maladie au Covid 19 est bénigne avec une évolution favorable, donner ce traitement chez des sujets n'ayant que des signes de rhume ou asymptomatiques semble beaucoup plus dangereux que thérapeutique. Quant au traitement préventif par chloroquine, il relève actuellement plus de la fabulation toxique que d'une médecine fondée sur des données scientifiques.

Hydroxychloroquine ou chloroquine avec ou sans macrolide pour le traitement de COVID-19 : analyse d'un registre international
Article originel : Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis
The Lancet

Contexte
L'hydroxychloroquine ou la chloroquine, souvent en combinaison avec un macrolide de deuxième génération, sont largement utilisées pour le traitement du COVID-19, malgré l'absence de preuves concluantes de leur bénéfice. Bien qu'ils soient généralement sans danger lorsqu'ils sont utilisés pour des indications approuvées telles que les maladies auto-immunes ou le paludisme, la sécurité et les avantages de ces schémas thérapeutiques sont mal évalués dans le cadre de COVID-19.

Méthodes
Nous avons effectué une analyse du registre multinational sur l'utilisation de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine avec ou sans macrolide pour le traitement du COVID-19. Le registre comprenait des données provenant de 671 hôpitaux sur six continents. Nous avons inclus les patients hospitalisés entre le 20 décembre 2019 et le 14 avril 2020, avec un résultat de laboratoire positif pour le SRAS-CoV-2. Les patients qui ont reçu l'un des traitements d'intérêt dans les 48 heures suivant le diagnostic ont été inclus dans l'un des quatre groupes de traitement (chloroquine seule, chloroquine avec un macrolide, hydroxychloroquine seule ou hydroxychloroquine avec un macrolide), et les patients qui n'ont reçu aucun de ces traitements ont formé le groupe de contrôle. Les patients pour lesquels un des traitements d'intérêt a été initié plus de 48 heures après le diagnostic ou pendant qu'ils étaient sous ventilation mécanique, ainsi que les patients qui ont reçu du remdesivir, ont été exclus. Les principaux résultats d'intérêt étaient la mortalité hospitalière et l'apparition d'arythmies ventriculaires de-novo (tachycardie ventriculaire non soutenue ou soutenue ou fibrillation ventriculaire).

Résultats
96 032 patients (âge moyen 53-8 ans, 46-3% de femmes) atteints de COVID-19 ont été hospitalisés pendant la période de l'étude et répondaient aux critères d'inclusion. Parmi eux, 14 888 patients faisaient partie des groupes de traitement (1868 ont reçu de la chloroquine, 3783 de la chloroquine avec un macrolide, 3016 de l'hydroxychloroquine et 6221 de l'hydroxychloroquine avec un macrolide) et 81 144 patients faisaient partie du groupe de contrôle. 10 698 (11.1%) patients sont morts à l'hôpital. Après contrôle des multiples facteurs de confusion (âge, sexe, race ou ethnicité, indice de masse corporelle, maladie cardiovasculaire sous-jacente et ses facteurs de risque, diabète, maladie pulmonaire sous-jacente, tabagisme, état immunodéprimé et gravité de la maladie au départ), par rapport à la mortalité dans le groupe de contrôle (9.3%), l'hydroxychloroquine (18.0%) ; rapport de risque 1.335, 95 % IC 1.223-1.457), l'hydroxychloroquine avec un macrolide (23.8 % ; 1.447, 1.368-1.531), la chloroquine (16.4 % ; 1.365, 1.218-1.531), et la chloroquine avec un macrolide (22.2 % ; 1.368, 1.273-1.469) ont été chacun indépendamment associés à un risque accru de mortalité hospitalière. Par rapport au groupe de contrôle (0.3%), l'hydroxychloroquine (6.1% ; 2.369, 1.935-2.900), l'hydroxychloroquine avec un macrolide (8-1% ; 5.106, 4.106-5.983), la chloroquine (4.3% ; 3.561, 2.760-4.596) et la chloroquine avec un macrolide (6.5% ; 4.011, 3.344-4.812) ont été indépendamment associées à un risque accru d'arythmie ventriculaire de-novo pendant l'hospitalisation.

Interprétation
Nous n'avons pas été en mesure de confirmer un bénéfice de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine, lorsqu'elles sont utilisées seules ou avec un macrolide, sur les résultats hospitaliers pour COVID-19. Chacun de ces schémas thérapeutiques a été associé à une diminution de la survie à l'hôpital et à une augmentation de la fréquence des arythmies ventriculaires lors du traitement par COVID-19.

Traduction SLT

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