Réponse de l'Alliance FLCCC aux déclarations publiques de Merck sur l'efficacité de l'ivermectine dans la COVID-19 (FLCCC)

Réponse de l'Alliance FLCCC  aux déclarations publiques de Merck sur l'efficacité de l'ivermectine dans la COVID-19
Article originel : FLCCCAlliance Response to Merck’s public statements on ivermectin’s efficacyin COVID-19
FLCC Alliance, 7.02.21

L'Alliance FLCCC (The Front Line Covid-19 Critical Care Alliance) souhaite répondre aux déclarations publiques faites par Merck le 4 février dernier, alléguant un manque de preuves suffisantes de l'efficacité de l'ivermectine dans le cadre de la COVID-19. Les évaluations de Merck sur l'efficacité de l'ivermectine dans le cadre de la COVID-19 sont en contraste frappant avec les résultats rapportés par de multiples revues systématiques de groupes d'experts du monde entier, y compris des méta-analyses de la littérature scientifique actualisée :

 a.TheFront-LineCovid-19CriticalCareAlliance[1]
b. UNITAID/W.H.O Expert Consultant, Dr Andrew Hill[2]
c.TheEvidenceBasedMedicineConsultancy[3]
d.TheNationalInstitutesofHealthTreatmentGuidelinesPanel[4]
e.Kalfasetal,UniversityofMelbourne[5]
f.Padhyetal,AllIndiaInstituteofMedicalSciences[6]
g. Covid-19StudyGroupathttps://ivmmeta.com/[7]
h.UniversityofLyonDept.ofPharmacology:www.metaevidence.org[8]

Déclaration 1 de Merck :

"Aucun fondement scientifique pour un effet thérapeutique potentiel contre la COVID-19 provenant d'études précliniques"

Réponse de la FLCCC : Les publications ci-dessus citent des études in vitro et animales démontrant des mécanismes d'action antiviraux et anti-inflammatoires avec l'ivermectine.[9-14] De plus, huit essais chez des patients atteints de la COVID-19 ont rapporté une réduction significative, dépendante de la dose, de la charge virale et du temps de clairance virale.  

Déclaration 2 de Merck : "Aucune preuve significative d'activité clinique ou d'efficacité clinique chez les patients atteints de la maladie COVID-19".

Réponse de la FLCCC : Les publications susmentionnées citent dix essais qui ont constamment fait état d'une réduction significative et importante du temps de récupération clinique, de la durée d'hospitalisation ou de la mortalité.[2,15-18]
De plus, des analyses épidémiologiques ont fait état de réductions importantes et constantes des taux de létalité et de surmortalité à l'échelle de la population dans les régions où sont menées des campagnes de distribution d'ivermectine.[19]

Déclaration 3 de Merck : "Il y a un manque problématique de données de sécurité dans la majorité des études",

Réponse de la FLCCC : Les publications ci-dessus citent de nombreuses études de sécurité sur des décennies d'utilisation, faisant état d'une incidence extrêmement faible d'effets secondaires graves.[20,21] De plus, de nombreuses études et séries de cas démontrent la sécurité de l'administration croissante et prolongée d'ivermectine chez les patients sains et malades.[22,23]

Heureusement, le site web de Merck ne fournissait pas les données scientifiques ou la bibliographie pour appuyer ses brèves déclarations affichées. Les preuves in vitro, cliniques et épidémiologiques examinées ci-dessus indiquent que la base de données actuelle contredit fortement les conclusions de Merck. La mission déclarée de Merck est de "découvrir, développer et fournir des produits et services innovants qui sauvent et améliorent des vies dans le monde entier".  L'impact historique de Merck sur la découverte de l'ivermectine et sa décision ultérieure de faire don de centaines de millions de doses aux programmes de l'OMS ont permis d'éradiquer un fléau de maladies parasitaires dans de nombreuses régions du monde.[24]

De nombreux experts ont reconnu le partenariat de Merck avec les organismes de santé publique il y a plusieurs décennies comme l'une des plus importantes réalisations médicales du siècle dernier.  Nous rappelons à Merck les paroles du fils de leurs fondateurs, George W. Merck, qui, en 1950, a déclaré : "Nous essayons de ne jamais oublier que la médecine est pour le peuple. Elle n'est pas destinée à faire des profits. Les profits suivent, et si nous nous souvenons de cela, ils n'ont jamais manqué d'apparaître".
Notre espoir sincère est que les preuves de plus en plus nombreuses en faveur de l'efficacité et de la sécurité de l'ivermectine dans le cadre de COVID-19 conduiront Merck à soutenir la conception et la conduite d'essais cliniques éthiquement appropriés pour identifier le meilleur moment, la meilleure dose et la meilleure durée de l'ivermectine dans la prophylaxie et le traitement de COVID-19.  Maintenant plus que jamais, pendant la pire pandémie des 100 dernières années, le monde bénéficierait des ressources des scientifiques et de l'organisation de Merck pour faire avancer les connaissances dans l'espoir de recréer au cours de ce siècle les réalisations médicales les plus importantes du siècle dernier.

Sincèrement, The Front Line Covid-19 Critical Care Alliance

Pierre Kory, MD
Keith Berkowitz, MD
Paul E. Marik, MD
Howard Kornfeld, MD
G. Umberto Meduri, MD
Fred Wagshul, MD
Joseph Varon, MD
Scott Mitchell, MBChB
Jose Iglesias, DO
Eivind Vinjevoll, MD
Eric Osgood, MD

Références :

1.Kory P, Meduri GU, VaronJ etal. Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19. Frontiers in Pharmacology. 2021.doi: 10.3389/fphar.2021.643369

2.Hill A, Abdulamir AS, Ahmed A et al. Meta-analysis of randomized trials of ivermectin to treat SARS-CoV-2 infection. Research Square. 2021.10.21203/rs .3.rs-148845/v1
 

3.Lawrie T. Ivermectin reduces the risk of death from COVID-19 -a rapid review and meta-analysis in support of the recommendation of the Front Line COVID-19 Critical Care Alliance. ResearchGate. 2021. https://b3d2650e-e929-4448-a527-4eeb59304c7f.filesusr.com/ugd/593c4f_1b1399cb64514dc4bdcbef0cd15f7878.pdf
 

4.NIH Treatment Guidelines Panel. The COVID-19 Treatment Guidelines Panel’s Statement on the Use of Ivermectin for the Treatment of COVID-19. 2021.https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/statement-on-ivermectin/
 

5.Kalfas S, Visvanathan K, Chan K, Drago J. The therapeutic potential of ivermectin forCOVID-19: A review of mechanims and evidence.medRxiv. 2020.doi.org/10.1101/2020.11.30.20236570
 

6.Padhy BM, Mohanty RR, Das S, Meher BR. Therapeutic potential of ivermectin as add on treatment in COVID 19: A systematic review and meta-analysis. Journal of pharmacy & pharmaceutical sciences: a publication of the Canadian Society for Pharmaceutical Sciences, Societe canadienne des sciences pharmaceutiques. 2020;23:462-469.
 

7.COVID-19 Studies Group. Ivermectin is effective for COVID-19: real-time meta analysis of 37 studies. 2021.https://ivmmeta.com/
 

8.University Hospital of Lyon -Pharmacology and Toxicology Department CRDatPHC. Meta-evidence COVID-19. 2021.http://www.metaevidence.org/viewMApredictive2.aspx?exposition=684&comparator=649&pathology=87&domain=12&selFocus=2
 

9.Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020;178:104787.
 

10.Dayer MR. Coronavirus (2019-nCoV) Deactivation via Spike Glycoprotein Shielding by Old Drugs, Bioinformatic Study. 2020.
 

11.Hussien MA, Abdelaziz AE. Molecular docking suggests repurposing of brincidofovir as a potential drug targeting SARS-CoV-2 ACE2 receptor and main protease. Network Modeling Analysis in Health Informatics and Bioinformatics. 2020;9(1):1-18.
 

12.Dasgupta J SU, Bakshi A, Dasgupta A, Manna K, Saha, C De, RK, Mukhopadhyay S, Bhattacharyya NP. Nsp7 and Spike Glycoprotein of SARS-CoV-2 Are Envisaged as Potential Targets of Vitamin D and Ivermectin. Preprints. 2020.
 

13.Lehrer S, Rheinstein PH. Ivermectin Docks to the SARS-CoV-2 Spike Receptor-binding Domain Attached to ACE2. In Vivo. 2020;34(5):3023-3026.
 

14.Swargiary A. Ivermectin as a promising RNA-dependent RNA polymerase inhibitor and a therapeutic drug against SARS-CoV2: Evidence from in silico studies. 2020.
 

15.Chaccour C, Casellas A, Blanco-Di Matteo A, et al. The effect of early treatment with ivermectin on viral load, symptoms and humoral response in patients with mild COVID-19: a pilot, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. 2020.
 

16.Elgazzar A, Hany B, Youssef SA, Hafez M, Moussa H. Efficacy and Safety of Ivermectin for Treatment and prophylaxis of COVID-19 Pandemic. 2020.
 

17.Niaee MS, Gheibi N, Namdar P, et al. Ivermectin as an adjunct treatment for hospitalized adult COVID-19 patients: A randomized multi-center clinical trial. 2020.
 

18.Spoorthi V SS. Utility of Ivermectin and Doxycycline combination for the treatment of SARS-CoV2. International Archives of Integrated Medicine. 2020;7(10):177-182.
 

19.Chamie J. Real-World Evidence: The Case of Peru. Causality between Ivermectin and COVID-19 Infection Fatality Rate.2020.
 

20.Kircik LH, Del Rosso JQ, Layton AM, Schauber J. Over 25 Years of Clinical Experience With Ivermectin: An Overview of Safety for an Increasing Number of Indications. J Drugs Dermatol. 2016;15(3):325-332.
 

21.Gardon J, Gardon-Wendel N, Demanga N, Kamgno J, Chippaux J-P, Boussinesq M. Serious reactions after mass treatment of onchocerciasis with ivermectin in an area endemic for Loa loa infection. The Lancet. 1997;350(9070):18-22.
 

22.Guzzo C, Furtek C, Porras A, et al. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Escalating High Doses of Ivermectin in Healthy Adult Subjects. Journal of clinical pharmacology. 2002;42:1122-1133.
 

23.de Castro Jr CG, Gregianin LJ, Burger JA. Continuous high-dose ivermectin appears to be safe in patients with acute myeloge-nous leukemia and could inform clinical repurposing for COVID-19 infection. Leukemia & Lymphoma. 2020;61(10):2536-2537.
 

24.Tambo E, Khater EI, Chen JH, Bergquist R, Zhou XN. Nobel prize for the artemisinin and ivermectin discoveries: a great boost towards elimination of the global infectious diseases of poverty. (2095-5162 (Print)).

Traduction SLT

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