Pour la septième semaine consécutive, le résumé du point de situation (du 12.03.21 : ci-dessous) ne mentionne pas de décès alors que les rapports de l'ANSM en signalent 255 décès (251+2 +2),[voir plus bas les 3 rapports en date du 12.03.21]. Au total 5.228.000 vaccinations ont été réalisés depuis le 27.12.20 en France et 943.000 vaccinations ont été réalisées entre le 26.02.21 et le 04.03.21.
Voici le point de situation de l'ANSM du 12.03.21 :
Consulter la synthèse et les faits marquants (12/03/2021) (849 ko)
Le quatrième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca couvre les données validées du 26 février au 4 mars 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 3 013 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées).
Plusieurs pays européens ont suspendu par principe de précaution et de manière temporaire la vaccination avec AstraZeneca suite à la survenue de plusieurs cas graves de trouble de la coagulation tels que des événements thrombo-emboliques. En France, 1 cas de thromboses multiples dans un contexte de CIVD (coagulation intravasculaire disséminée) a été analysé dans le cadre du comité de suivi du 11 mars. Au regard des données disponibles, rien ne permet de conclure que cet effet soit en lien avec le vaccin. Dans le cadre de la surveillance renforcée, l’ANSM et le réseau français des CRPV portent une attention toute particulière à ces évènements thrombo-emboliques.
Une enquête approfondie de l’Agence européenne du médicament (EMA) est également en cours. L’EMA a recensé 30 cas en Europe sur environ 5 millions de personnes qui ont été vaccinées avec le vaccin AstraZeneca à ce jour. Le nombre de cas d’évènements thromboemboliques chez les patients vaccinés n’est pas supérieur au nombre de cas qui seraient habituellement observés et attendus dans la population générale. Le rapport bénéfice/risque du vaccin reste positif, aucun élément n'indique pour l'instant que la vaccination ait provoqué ces troubles.
L’ANSM partage la recommandation de l’EMA de poursuivre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. De nouvelles données pourraient amener l’ANSM à réviser cette position.
Consulter le rapport complet (12/03/2021) (1503 ko)
Le huitième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 26 février au 4 mars 2021.
Depuis le début de la vaccination, 8 487 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.
Plusieurs cas de thrombopénies (diminution des plaquettes) ont été signalés, dont une récidive après la deuxième dose dans un cas. Bien que les données soient encore limitées, la survenue de cette récidive conduit à évoquer un potentiel signal. Cet effet sera surveillé attentivement.
Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette période avec le vaccin Comirnaty.
Consulter le rapport complet (12/03/2021) (1542 ko)
Le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 26 février au 4 mars 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 302 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Quelques cas d’hypertension artérielle, d’arythmie et de zona ont été rapportés. La surveillance attentive de ces cas se poursuit.
A ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité confirmé avec le vaccin Moderna.
Consulter le rapport complet (12/03/2021) (974 ko)
Lire aussi : Dossier surveillance des vaccins COVID-19
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Toutefois, selon la fiche de synthèse de l'ANSM, il y a eu cette semaine 33 cas de décès supplémentaires post-vaccinaux avec le vaccin Pfizer entre le 26.02.21 et le 04.03.21, un décès post-vacinal après vaccination avec le Moderna et aucun avec le vaccin AstraZeneca soit 34 décès au total.
Consulter la synthèse et les faits marquants (12/03/2021) (849 ko) - Période du 26/02/2021 au 04/03/2021
Ce qui porte le nombre de décès cumulés dans les suites de la vaccination depuis la période de vaccination (27.12.20) à 255. Selon l'ANSM ils sont liés à la comorbidité retrouvée chez les personnes âgées, les vaccins ne seraient pas en cause. L'ANSM n'explique toujours pas pourquoi il y a de telles différences en fonction des trois rapports mais précise toutefois le nombre de vaccinations pour chaque vaccin. Il est très conséquent pour le Pfizer puisque il y a eu 4.560.000 vaccinations avec ce vaccin tandis qu'il n'y en a eu que 242.000 pour le Moderna et 454.000 avec AstraZeneca. Cela pourrait expliquer la différence du nombre de décès dans chaque groupe qui n'est pas forcément lié à la vaccination. En effet, sur 4.560.000 personnes vaccinées, il y a un risque de décès normal chez les personnes âgées plus important que pour les deux autres groupes. Il faudrait comparer le taux de mortalité après vaccination comparativement à la population générale appariée sur l'âge pour y voir plus clair. Enfin, il faut tenir compte du fait que le vaccin AstraZeneca n'est pas recommandé chez les plus de 65 ans et donc qu'il pourrait y avoir un risque de décès moindre du fait de l'âge des personnes vaccinées. C'est un truisme de dire que les moins de 65 ans ont une espérance de vie plus élevée que les plus de 65 ans.
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Lire aussi :
- SLT 5.03.21 Selon l'ANSM, il y a eu 221 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.20, ceux-ci ne sont pas mentionnés dans le résumé du point de situation du 5.03.21
- SLT 26.02.21 Selon l'ANSM, il y a eu 171 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.21, ceux-ci ne sont pas mentionnés dans le résumé du point de situation du 26.02.21
- SLT 19.02.21 Selon l'ANSM, il y a eu 131 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.21, ceux-ci ne sont pas mentionnés dans le résumé du point de situation du 19.02.21
- SLT 12.02.21 Selon l'ANSM, il y a eu 83 décès post-vaccinaux depuis le 27.12.21, ceux-ci ne sont pas mentionnés dans le résumé du point de situation du 11.02.21
- SLT 4.02.21 Vaccin anti-Covid. Pas de décès mentionnés par l'ANSM dans son point de situation sur la période du 23.01.21 au 29.01.21 / 59 décès sont toutefois évoqués dans le rapport du 5.02.21 mais non liés au vaccin selon l'ANSM
- SLT 29.01.21 Vaccin anti-Covid. Pas de décès mentionnés par l'ANSM sur la période du 16.01.21 au 22.01.21
- SLT 22.01.21 700.000 Français vaccinés, 9 cas de décès chez des personnes âgées fragiles vivant en Ehpad. Pas de lien avec la vaccination selon l'ANSM
- SLT 19.01.21 France. Cinq cas de décès chez des personnes âgées fragiles vaccinées contre la Covid, pas de lien selon l'ANSM
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