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30.04.21- Le nombre de décès post-vaccinaux n'est plus rapporté dans les points de synthèse et les rapports de synthèse de l'ANSM

par SLT 30 Avril 2021, 20:46 ANSM Coronavirus Vaccin Décès Allégations France Articles de Sam La Touch

Nous avions signalé, en date du 23.04.21, que le nombre global de décès post-vaccinaux n'était plus fourni par l'ANSM aussi bien dans son point de situation que dans son rapport de synthèse, le rapport sur le vaccin AstraZeneca était d'ailleurs manquant. Ce 30.04.21, le nombre de décès n'est également plus fourni par l'ANSM dans son point de situation (cf. plus bas) et son rapport de synthèse.

Pour faire bref, depuis le 29.01.21, l'ANSM ne publie plus le nombre de décès dans son point de situation et depuis le 23.04.21, elle ne le publie plus dans son rapport de synthèse des effets secondaires des 3 vaccins.
 
L'instance se bornant à déclarer :

"Concernant les cas de décès déclarés, les données actuelles ne permettent pas de conclure qu’ils sont liés au vaccin. Ces événements continueront de faire l’objet d’une surveillance spécifique".

Imaginez si seulement, le même principe de précaution avait été appliqué pour les décès par la Covid et si les autorités sanitaires avaient déclaré, sans fournir le nombre de décès :
"Concernant les cas de décès déclarés, les données actuelles ne permettent pas de conclure qu’ils sont liés à la Covid. Ces événements continueront de faire l’objet d’une surveillance spécifique".



Le rapport pour le vaccin AstraZeneca qui n'avait pas été fourni la semaine dernière est fourni cette semaine, par contre les rapports pour les vaccins Pfizer et Moderna n'ont pas été fournis cette semaine et seront publiés ultérieurement : 

"Le 14e rapport détaillé du vaccin Comirnaty incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi...Le 11e rapport détaillé du vaccin Moderna incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi."
 

Nous ne sommes donc plus en mesure chaque semaine de comparer le taux de décès par rapport au nombre de vaccinations. Le 25.04.21, nous l'avions fait avec les données fournies par l'ANSM avant le 23.04.21 : 
- Covid-19. Les décès après avoir reçu le vaccin Pfizer sont-ils plus nombreux que ceux après avoir reçu le vaccin AstraZeneca ?

Vers une plus grande opacité ?

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 avril 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNtech couvre les données validées du 16 avril au 22 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination, 16 030 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 13 660 000 injections ont été réalisées au 22 avril 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Le signalement de myocardites (inflammation du muscle cardiaque) chez des hommes jeunes en Israël après une deuxième dose du vaccin Comirnaty a amené les rapporteurs et le comité à analyser de nouveau les données relatives aux cas de myocardites et myopéricardites recueillies par les CRPV en France depuis le début de la vaccination avec Comirnaty. A ce jour, 5 cas ont été déclarés en France. Les données disponibles n’apportent pas, à ce stade, suffisamment d’éléments pour conclure sur un rôle du vaccin, mais constituent néanmoins un signal potentiel.
Ces effets indésirables ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ils feront l’objet d’un suivi spécifique et seront partagés au niveau européen.

Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.

Le 14e rapport détaillé du vaccin Comirnaty incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 16 avril au 22 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 1283 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 1 483 000 injections ont été réalisées au 22 avril 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna.

Le 11e rapport détaillé du vaccin Moderna incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

Le 10e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca couvre les données validées du 9 avril au 22 avril 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 12 439 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 3 605 000 injections ont été réalisées au 22 avril 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

1 nouveau cas de thrombose de localisation atypique a été analysé durant cette période, portant le total à 28 cas depuis le début de la vaccination, dont 8 décès. Ces nouveaux cas concernent des patients qui présentent un profil similaire à celui décrit précédemment, avec une moyenne d’âge de 64 ans, et davantage de thromboses digestives. Aucun nouveau cas de décès n’a été rapporté sur la période.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans. Les signalements d’effets indésirables avec ce vaccin seront analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble) et seront discutés lors des prochains comités de suivi.

Dans le cadre de l’évaluation européenne sur les cas de thromboses, une information a été envoyée aux professionnels de santé sur le lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie.

Lire aussi :

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