VAXZEVRIA (ASTRAZENECA)™ ET COVID-19 JANSSEN (JOHNSON&JOHNSON)™ NOTE DE SYNTHÈSE AIMSIB / RÉINFOCOVID, 10.04.21
Recueil des EIG post-vaccinaux, stratégie passive ou active
Il faut se souvenir qu’une campagne de collecte active d’EIG a eu lieu dans les Pouilles suite à une vaccination infantile RORV et que celle-ci n’a pas démontré une sous-notification de 99%, mais de près de 400% [22] :
Tableau 2. Données de surveillance proactive et passive sur la vaccination infantile RORV dans les Pouilles (Italie)
La réflexion autour de la gravité des EIG signalés et pris en compte par les autorités Européennes ne peut être éludée, il s’agit bien d’une volonté concertée de tous les États ensemble de ne pas vouloir prendre en compte la réalité objective des dégâts réels subis par la population du fait de ces produits vaccinaux parce que les industriels en cause ont pris la main sur l’ensemble des administrations sanitaires, leur communication, leurs médias et tous les réseaux sociaux disponibles en Europe de l’Ouest.
Il est par exemple absolument consternant qu’en France la présidente du réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), le Dr A.P. Jonville-Béra, réclame que « l’on ne déclare pas tous les effets indésirables constatés lors de ces vaccinations » [23], la déclaration des EI suspectés étant pourtant obligatoire.
Quelle indication thérapeutique pour AstraZeneca ™ et COVID-19 Janssen™ ?
Selon l’EMA et compte tenu des dispositions arrêtées par elle par suite du processus de réévaluation de la sécurité du produit commercialisé par la firme AstraZenecaTM, Vaxzevria se voit cantonné désormais à la vaccination des européens de plus de 55 ans ou 60 ans selon les pays, quels que soient le sexe et les antécédents thromboemboliques éventuels, ce qui constitue un non-sens absolu en termes de sécurité d’utilisation mais qui abandonne encore un secteur commercial confortable à l’industriel. On se souvient évidemment de ce qu’écrivait Vidal.fr en date du 15/12/2020 [24] :
Figure 2 : Extrait du Vidal [25]
Ainsi selon le dossier d’autorisation conditionnelle de l’EMA, pour Vaxzevria :
- L’efficacité n’est pas démontrée chez les plus de 55 ans.
- L’efficacité contre les formes de Covid sévères et les hospitalisations ne sont pas démontrée.
- La durée de la protection est inconnue,
- L’efficacité contre les infections asymptomatiques et chez les sujets séropositifs n’est pas démontrée.
- Les données de phase clinique III actuellement en cours ne permettent pas de conclure chez les patients avec comorbidités, ni chez ceux atteints de maladies auto-immunes.
- Enfin, l’efficacité sur les variants circulants et à venir demeure absolument inconnue
Perspectives vaccinales européennes anti-Covid à la fin du printemps 2021 :
L’Europe se retrouvera donc bientôt à la tête de millions de doses de vaccins anti-Covid-19 à vecteur adénoviral qui n’ont pas été testés correctement chez les sujets de plus de 55 ans et qui ne devraient plus être utilisés chez les moins de 50 ans.
On doit s’attendre hélas à un effet d’aubaine au moment de l’apparition du vaccin Covid-19 Janssen™ et du coup à sa distribution à travers toutes les catégories de population, jeunes ou plus âgées. Dans la mesure où la biotechnologie employée est identique et où en plus, dès sa phase préindustrielle, des processus thromboemboliques et thrombopéniques sévères ont déjà été abondamment enregistrés avec ce produit, à l’inverse de ce que son concurrent n’avait pas signalé, nul doute que de très nombreux EIG analogues verront le jour dans tous les pays en même temps dans les semaines qui suivront sa mise sur le marché, probablement de manière accrue chez les femmes jeunes, fumeuses et consommatrices de préparations oestro-progestatives.
Conclusion
Sans même aborder le caractère encore sanitairement illicite d’une utilisation en 2021 de vaccins élaborés sur des bases arrêtées en 2019, donc déjà obsolètes dans certains pays en fonction de la diffusion des variants résistants, il semble que la technologie employée ici, à vecteur adénoviral OGM, comporte un risque majeur d’EIG parfaitement incontrôlé qu’il n’est pas judicieux d’évaluer à l’aune des seuls décès imputés tant leurs signalements sont évidemment non fiables.
De même, faire l’impasse sur la profusion d’accidents thromboemboliques non létaux (embolies pulmonaires, cécité, surdité, etc…) ne peut autoriser une pérennisation de tels produits sur le marché compte tenu de la minceur insigne du service médical rendu auprès des populations encore ciblées par le produit.
Compte tenu de ce qui précède et de l’effet de classe thérapeutique liant ces deux vaccins ensemble, il semble nécessaire d’interdire également Covid-19 Janssen™ chez les moins de 50 ans et de revoir drastiquement les modes d’injection préconisés par les autorités administratives actuelles, ces deux vaccins sont industriellement si proches qu’ils sont fabriqués aux USA dans la même usine et que 15 millions de doses ont dû être mises en quarantaine suite au mélange accidentel des ingrédients entre ces deux vaccins [26].
Il persiste à ce jour de nombreux pays (Suisse, Afrique du Sud, USA…) qui n’ont pas choisi de prendre le pari de commercialiser les vaccins AstraZeneca sur leurs sols.
Les principes fondamentaux de la pharmacovigilance induisant la plus grande prudence vis-à-vis de nouvelles technologies, ici des vaccins OGM, les décisions des autorités compétentes (ANSM en France) devraient se trouver en corrélation directe avec la gravité et l’occurrence élevées des effets indésirables graves, malheureusement déjà constatés.
Références :
[1] https:/youtu.be/BrHVeHGgg2Y
[2] https:/reinfocovid.fr/science/vaccin-covid-astra-zeneca-chadox1-s/
[3] Pinschewer, Daniel D. “Virally vectored vaccine delivery: medical needs, mechanisms, advantages and challenges.” Swiss medical weekly 147, no. 3132 (2017).
[6] https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/666-janssen-covid-19-vaccine
[8] Lettre ouverte urgente de médecins et de scientifiques à l’Agence européenne des médicaments concernant les problèmes de sécurité du vaccin COVID-19, https://doctors4covidethics.medium.com/urgent-open-letter-from-doctors-and-scientists-to-the-european-medicines-agency-regarding-covid-19-f6e17c311595
[9] SARS-CoV-2 Spike Protein Elicits Cell Signaling in Human Host Cells: Implications for Possible Consequences of COVID-19 Vaccines, https:/www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/
PMC7827936/
[10] McGonagle D, O’Donnell JS, Sharif K, Emery P, Bridgewood C. Immune mechanisms of pulmonary intravascular coagulopathy in COVID-19 pneumonia. Lancet Rheumatol 2020;2:e437–45. https:/doi.org/10.1016/S2665-9913(20)30121-1
[12] Eric Billy E, Franck Clarot F, Corinne Depagne C, Stéphane Korsia-Meffre S, Michaël Rochoy M, Florian Zores F, « Évènements thrombotiques après le vaccin AstraZeneca : et
si c’était lié a une réponse immunitaire discordante ? » https:/ducotedelascience.org/evenements-thrombotiques-apres-le-vaccin-astrazeneca-et-si-cetait-lie-a-une-reponse-immunitaire-discordante/
[13] « Covid-19 vaccine AstraZeneca©, préparation et modalité d’injection du vaccin » https:/solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_astrazeneca.pdf
[15] https://www.fda.gov/media/146217/download
[16] European Medicines Agency. COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low platelets. Eur Med Agency 2021.
https:/www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots
[17] http://www.adrreports.eu/fr/
[18] https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages
[19] « C’est comme si on donnait la direction de la police à Al Capone, Le ministère des droits de l’Homme à Pol Pot ou la protection de l’enfance à Marc Dutroux ». Dr. Olivier Soulier, https:/www.lessymboles.com/?wysija-page=1&controller=email&action=view&email_id=389&wysijap=subscriptions&user_id=16334
[21] Daniel Floret, ancien président du Comité Technique des Vaccinations, https:/www.aimsib.org/2019/05/12/vaccynisme-et-realite/
[24] https://www.aimsib.org/2021/02/07/vaccination-anti-covid-19-etat-des-lieux/
[26] https://www.nytimes.com/2021/03/31/world/johnson-and-johnson-vaccine-mixup.html
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