Alors que Macron a annoncé le 12.07.21 un passe sanitaire obligatoire et une obligation de vaccination pour un grand nombre de professions en France (soignants, pompiers, professions travaillant auprès du public) poussant un grand nombre de Français à se faire vacciner dès le lendemain, l'ANSM n'a pas publié cette semaine de rapport sur les décès post-vaccinaux pour les vaccins considérés (Attention le terme "décès post-vaccinaux" ne veut pas dire qu'il y a un rapport de causalité entre le vaccin et le décès. Cela veut simplement dire décès survenu après la vaccination). Au 30 juillet son point de situation sur la surveillance des vaccins portant sur la semaine du 16.07.21 au 22.07.21 (voir plus bas ou cliquer ici) ne mentionne aucun nouveau rapport détaillé avec la comptabilité des décès post-vaccinaux. Nous avions estimé à partir des données de l'ANSM qu'il était nettement supérieur à 944 la semaine dernière même si il est de plus en plus difficile à calculer car l'ANSM publie les rapports à quinzaine et en alternance (Moderna et Pfizer à quinzaine et AstraZeneca et Janssen la quinzaine suivante) Soit un rapport détaillé par mois concernant chacun des vaccins. Cette semaine, il n'y a donc pas de rapport détaillé disponible avec la comptabilisation des décès post-vaccinaux contrairement à ce que l'on peut observer avec la VAERS dépendant de la FDA et des CDC aux Etats-Unis. Les périodes où l'ANSM ne met pas à jour ses rapports ne sont pas rares. Ainsi, pendant plus d'un mois (de fin mai/début juin à début juillet), l'ANSM n'a pas mis à jour ses rapports détaillés concernant les effets secondaires et les décès post-vaccinaux pour ces 4 vaccins sur son site tandis que la MHRA en Grande-Bretagne et la VAERS aux Etats-Unis continuaient à publier régulièrement. A vrai dire, cela ne fait pas très sérieux compte tenu des enjeux et de la mesure du bénéfice/risque dans un contexte récent où le président Macron a imposé cette vaccination obligatoire auprès de bon nombre de Français. En l'espace de quelques jours de nombreux Français se sont fait vacciner mais l'ANSM, 2 semaines plus tard ne publie pas de rapport sur chacun des vaccins et le dénombrement des décès post-vaccinaux. L'ANSM précise toutefois dans son point de situation sur la surveillance des vaccins du 30.07.21 (portant sur la semaine du 16.07 au 22.07.21) : "La Haute Autorité de Santé (HAS) ayant recommandé, dans le cadre de la stratégie vaccinale, la vaccination avec le vaccin Spikevax chez les 12-17 ans le 28 juillet 2021, les données de suivi seront bientôt disponibles.". Mais les incitations de Macron datent pourtant du 12.07.21 et ont eu des effets importants sur le nombre de vaccinations de la semaine du 16.07.21 au 22.07.21 rapportée par l'ANSM. Au 30.07.21, on ne sera donc pas ce qu'il en est du nombre de décès post-vaccinaux déclarés à l'ANSM. Il faudra attendre une date ultérieure.
En clair, nombreux sont les Français qui se sont fait vacciner dans la semaine du 16.07.21 au 22.07.21 suite aux incitations macronienne mais nous n'avons toujours pas de rapport sur le nombre de décès pos-vaccinaux. Le seul rapport publié sur cette semaine (rapport de synthèse de l'ANSM sur le "suivi des cas d'effets indésirables des vaccins Covid 19 : données du 16.07.21 au 22.07.21") omet la comptabilisation précise des décès. Mais, il est vrai que depuis mai 2021, le nombre global de décès post-vaccinaux n'est plus rapporté dans les points de synthèse et les rapports de synthèse de l'ANSM.
Au 30 juillet 2021, voici l'ensemble des rapports disponibles sur le site de l'ANSM (le premier est celui que nous venons de citer ci-dessus, seuls les rapports pour les vaccins AstraZeneca et Janssen et Pfizer et Moderna fournissent un décompte des décès post-vaccinaux) :
Si l'on regarde le rapport 1 sur les "Chiffres clés et faits marquants - Période du 16/07/2021 au 22/07/2021 (30/07/2021)"
il est mentionné concernant le vaccin Pfizer, un cas de survenue de choc anaphylactique post-vaccinal, c'est à dire survenue après la vaccination (Attention le terme "décès post-vaccinal" ne veut pas dire qu'il y a un rapport de causalité entre le vaccin et le décès) : "Parmi les 28 cas de réactions anaphylactiques d’intensité sévère (de grade 3 et plus), nous avons observé un cas de choc anaphylactique ayant conduit au décès de la personne 10 heures après la vaccination d’une personne vingtenaire avec antécédent d’allergies alimentaires connu. Au regard des données disponibles à ce jour, le délai de survenu tardif n’est pas en faveur du rôle du vaccin dans la survenue de ce choc anaphylactique".
Dans le point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 16/07/2021 au 22/07/2021, (voir plus bas), il est noté à ce sujet :
"Nous avons observé un cas de choc anaphylactique ayant conduit au décès d’une personne d’une vingtaine d’années après une vaccination avec Comirnaty. Aucun effet indésirable n’a été constaté suite à la vaccination. Le décès est intervenu 10 heures après la vaccination. A ce jour, étant donné le délai de survenue tardif et la très probable exposition post-vaccination à un allergène chez cette personne ayant un antécédent d’allergies alimentaires connu, rien ne permet de conclure que ce décès est en lien avec la vaccination."
Ce cas a été évoqué dans quelques médias, notamment France info et RT. Voici ce qui est écrit sur les éléments factuels :
"Un jeune de 22 ans est mort quelques heures après sa première dose de Pfizer. Son père pointe du doigt la vaccination, alors que le procureur souligne qu'il a ingéré «peu avant son décès un aliment pour lequel il avait une allergie connue». ... Quelques heures plus tôt, il avait reçu une première injection de Pfizer-BioNTech, mais avait également ingéré «peu avant son décès un aliment pour lequel il avait une allergie connue», selon le procureur de la République."...Le parquet de Montpellier a ouvert une enquête judiciaire et ordonné une autopsie afin de déterminer la cause précise du décès. Le procureur de la République, cité par France info, a néanmoins affirmé qu'il y avait peu de chance que cette dernière soit concluante. «Même s’il est établi à l’issue que le décès résulterait d’une allergie, il est d’ores et déjà établi que le jeune homme a absorbé peu avant son décès un aliment pour lequel il avait une allergie connue», a-t-il déclaré."
On apprend donc que le parquet de Montpellier a demandé une autopsie mais qu'il a annoncé qu'"il y avait peu de chance que cette dernière soit concluante".
Une question demeure toutefois, pourquoi l'ANSM ne parle pas de cette autopsie dans son point de situation et son rapport général mais aussi pourquoi se range-t-elle aux interprétations du parquet avant d'attendre les résultats de l'autopsie ? Enfin, si le procureur qui ne relève pas d'une autorité médicale, estime que l'autopsie avait peu de chance d'être concluante pourquoi avoir ordonné une autopsie ?
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 juillet 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Depuis le début de la vaccination, 36 512 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 53 339 000 injections ont été réalisées au 22 juillet 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.
Depuis le 15 juin 2021, la vaccination est ouverte aux jeunes de 12 à 17 ans avec le vaccin Comirnaty. Au 29 juillet, près de 2 400 000 personnes de 12 à 17 ans ont reçu au moins une première injection. Au total, depuis le 15 juin, 66 événements indésirables graves ont été observés après la vaccination, dont 1 cas de myocardite en cours de rétablissement. Le profil des effets indésirables est globalement semblable à celui des adultes.
Nous avons observé un cas de choc anaphylactique ayant conduit au décès d’une personne d’une vingtaine d’années après une vaccination avec Comirnaty. Aucun effet indésirable n’a été constaté suite à la vaccination. Le décès est intervenu 10 heures après la vaccination. A ce jour, étant donné le délai de survenue tardif et la très probable exposition post-vaccination à un allergène chez cette personne ayant un antécédent d’allergies alimentaires connu, rien ne permet de conclure que ce décès est en lien avec la vaccination.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax (Moderna) couvre les données validées du 16 juillet au 22 juillet 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 7184 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 6 473 000 injections ont été réalisées au 22 juillet 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.
La Haute Autorité de Santé (HAS) ayant recommandé, dans le cadre de la stratégie vaccinale, la vaccination avec le vaccin Spikevax chez les 12-17 ans le 28 juillet 2021, les données de suivi seront bientôt disponibles.
L’analyse de cas de troubles menstruels survenus après la vaccination avec Spikevax (36 cas depuis le début de la vaccination) a conduit le comité de suivi à considérer qu’il s’agit d’un signal potentiel qui concerne également Comirnaty, dont le profil est similaire. Ce signal potentiel va être porté au niveau européen.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 16 juillet au 22 juillet 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 23 018 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 7 574 000 injections ont été réalisées au 22 juillet 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées 16 juillet au 22 juillet 2021.
Depuis le début de la vaccination, un total de 306 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 762 000 injections ont été réalisées au 22 juillet 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen.
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- Rapport de l'IRSEM de novembre 2018. Comment l'armée française considère le blog de SLT et ...les autres