Le registre britannique (portant sur 15 millions de personnes) identifie des sous-groupes à haut risque de thrombose (TTS) mortelle et de crises cardiaques précoces après les vaccinations contre la COVID (TrialSite News)

Le registre britannique identifie des sous-groupes à haut risque de thrombose (TTS) mortelle et de crises cardiaques précoces après les vaccinations contre la COVID
Article originel : UK Registry Uncovers High-Risk Subgroups for Deadly TTS and Early-Age Heart Attacks After COVID Shots
TrialSIte News, 17.11.25
 

Arefeh Dehghan Tarazjani et ses collègues du Centre médical universitaire d'Utrecht rapportent de nouvelles conclusions dans l'European Heart Journal (Supplément 2025) en utilisant une conception d'intervalle de risque autocontrôlé (SCRI) sur 15,2 millions de personnes vaccinées dans le Clinical Practice Research Datalink (CPRD) du Royaume-Uni. Les chercheurs ont constaté une augmentation statistiquement significative des cas de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) après la première dose de vaccin (IRR 5,2, IC à 95 % 1,9-13,4), le risque atteignant son maximum chez les femmes (IRR 8,7) et les adultes âgés de 39 à 59 ans (IRR 17,4). Une augmentation plus faible mais mesurable des cas d'infarctus du myocarde (IM) a été observée après la deuxième dose (IRR 1,4, IC à 95 % 1,0-2,1), avec un signal frappant chez les personnes âgées de 29 à 39 ans (IRR 7,0). Aucune association n'a été détectée pour l'arythmie, la maladie coronarienne ou la thromboembolie veineuse. Principale implication : les risques cardiovasculaires rares mais réels se concentrent dans des sous-groupes démographiques spécifiques, et non dans la population générale.

Conception de l'étude

Cette étude pharmacoépidémiologique SCRI à grande échelle a évalué 15 210 992 personnes (49,5 % de femmes ; âge moyen 40,3 ans). Les participants éligibles ont subi un événement cardiovasculaire pendant une période de contrôle de 60 jours ou une période à risque de 28 jours après avoir reçu une dose de vaccin contre la COVID-19, et avaient des antécédents CPRD ≥ 12 mois. Les principaux critères d'évaluation comprenaient la thrombose avec thrombocytopénie  (TTS), l'infarctus du myocarde (IM), la maladie coronarienne (MC), l'arythmie et la thromboembolie veineuse (TEV). La régression de Poisson conditionnelle a estimé les rapports des taux d'incidence (IRR). L'infection par la COVID-19 a été modélisée comme une covariable variable dans le temps.

Aucun financement par l'industrie n'a été déclaré, ce qui réduit le risque de biais financier.

Résultats :

Syndrome de thrombose avec thrombocytopénie (TTS)

Première dose : IRR 5,2 (IC à 95 % : 1,9-13,4)
Femmes : IRR 8,7 (IC à 95 % : 1,2-61,8)
    Âge 39-59 ans : IRR 17,4 (IC à 95 % : 1,5-192,2)

Cela représente un signal de risque cliniquement significatif et statistiquement robuste, même s'il ne touche qu'une infime proportion de toutes les personnes vaccinées.

Infarctus du myocarde (IM)

    Deuxième dose : IRR 1,4 (IC à 95 % : 1,0-2,1)
    Âge 29-39 ans : IRR 7,0 (IC à 95 % : 1,1-46,1)

Bien que l'augmentation globale des IM soit modeste, la hausse observée chez les jeunes adultes mérite une étude plus approfondie.

Résultats nuls

Aucune association n'a été observée avec l'arythmie, la coronaropathie ou la TEV, ce qui suggère un profil de risque restreint plutôt qu'une perturbation cardiovasculaire généralisée.

Limites et signaux d'alerte (ESI 2.0)

Les limites comprennent une possible erreur de classification diagnostique, des intervalles de confiance larges dans les analyses de sous-groupes (indiquant peu d'événements) et l'absence de stratification des plateformes vaccinales au-delà du nombre de doses.

Selon l'indice des conséquences humaines, même les risques rares impliquant une TTS et un IM ont un poids éthique important dans les discussions sur le consentement éclairé.
L'indice de pluralisme est modéré : les auteurs ont stratifié par âge et par sexe, mais n'ont pas exploré les mécanismes. La transparence reste élevée.

Conclusion et implications

Cette étude SCRI portant sur 15 millions de personnes fournit des preuves modérées indiquant que certains risques cardiovasculaires spécifiques (syndrome de thrombose (TTS) transitoire après la première dose et infarctus du myocarde après la deuxième dose) sont élevés dans certains groupes démographiques, en particulier chez les femmes âgées de 39 à 59 ans et les jeunes adultes âgés de 29 à 39 ans.

Le risque pour la population reste faible, mais les signaux observés dans les sous-groupes sont statistiquement significatifs et cliniquement pertinents. Ces résultats renforcent la nécessité de disposer de recommandations de vaccination stratifiées en fonction des risques, d'une pharmacovigilance continue et d'une communication publique transparente. Ils soulèvent certainement des questions quant à la mise à jour du calcul du rapport bénéfice/risque.

En résumé, l'étude fournit des preuves modérées établissant un lien entre la vaccination contre la COVID-19 et des risques élevés de TTS et d'IM dans des sous-groupes spécifiques, et souligne l'importance d'une surveillance continue de la sécurité cardiovasculaire.

Citation: Dehghan Tarazjani A, Belitser SV, Weibel D, Van Der Harst P, Sturkenboom M, Ahmadizar F. COVID-19 vaccines and cardiovascular risks: a registry-based study using a self-controlled risk interval design. European Heart Journal 2025; 46(Suppl 1). (Impact Factor ≈ 35).
"Vaccins contre la COVID-19 et risques cardiovasculaires : une étude basée sur un registre utilisant une conception d'intervalle de risque autocontrôlé". 

----------------------------------------------------------
Note de SLT : Nous subissons des problèmes techniques depuis mars 2025, le support technique n'étant toujours pas en mesure de régler le problème. Cet article a rencontré une erreur lors de sa publication : "Erreur lors de l'enregistrement de l'article" (voir ci-dessous).
--------------------------------------------------------

Capture d'écran en date du 19.11.25 : "Erreur lors de l'enregistrement de l'article"