Ce vendredi 7.10.21, l'ANSM a publié un nouveau rapport de pharmacovigilance de surveillance des vaccins d'AstraZeneca et de Janssen ainsi qu'un point de situation générale couvrant la période du 17/09/2021 au 30/09/2021. Quand aux vaccins Pfizer et Moderna, il faudra attendre 15 jours supplémentaires pour obtenir les nouveaux rapports de phamarcovigilance. Les derniers dataient du 24 septembre et portaient sur la période du 2.07.21 au 9.09.21. A noter que depuis avril 2021, seuls les rapports de pharmacovigilance donnent le chiffre des décès par vaccin et propose une analyse détaillée des effets secondaires.
- Selon le dernier rapport de pharmacovigilance du vaccin AstraZeneca portant sur la période du 27.08.21 au 23.09.21 publié le 7.10.21, il y a 9 décès post-vaccinaux supplémentaires (en fait 10 décès dont un déjà répertorié dans le précédent rapport). Ce qui porte à 216 le nombre de décès post-vaccinaux répertoriés par l'ANSM concernant le vaccin AstraZeneca.
L'ANSM note pour AstraZeneca (p.12) que "Au total, le taux de décès semble bien inférieur à l’attendu et il n’y a pas de signal de sécurité concernant la mortalité post-vaccinale soulevé par la notification spontanée à ce jour. On note que parmi ces décès, 8 sont rapportés à un échec de vaccination. Lasurveillance des morts subites et inexpliquées, des décès concernant des évènements thromboemboliques/CIVD ainsi que des décès suite à des échecs de vaccination sont à poursuivre". L'ANSM rapporte (p.11) toute fois que plus de 40% des cas de décès sont des morts subites survenues dans près de 60% des cas dans la semaine suivant la vaccination mais il y a très peu d'autopsies pour évaluer les causes sous-jacentes des décès. Un phénomème surprenant pour un vaccin expérimental testé en quelques mois avant d'être commercialisé pour l'ensemble de la population.
- Selon le dernier rapport de pharmacovigilance du vaccin Janssen portant sur la période du 27.08 au 23.09.21 et publié le 7.10.21, il y a eu 5 décès post-vaccinaux supplémentaires. Ce qui porte à 35 (p.8 tableau 4) le nombre de décès post-vaccinaux répertoriés par l'ANSM concernant le vaccin Janssen d'utilisation très récente en France.
L'ANSM rapporte les décès durant la période du 27.08.21 au 23.09.21 comme suit : "1 cas de mort inexpliquée chez une femme d’âge 60-69 ans, vaccinée 98 jours auparavant. ATCD d’HTA et d’obésité. Pas de suivi médical depuis 2 ans. Une probable hémorragie digestive a été évoquée (sans autre information) et une autopsie a été demandée....une femme, d’âge 50-59 ans, aux ATCD d’infarctus du myocarde et d’asthme, a présenté une douleur thoracique 6 jours après la vaccination. Elle était en arrêt cardiaque à l’arrivée de l’équipe médicale, celui-ci n’a pas été récupéré...3 cas dont 2 cas consécutifs à une infection COVID-19 (vu dans la section Echec vaccinal), et 1 cas consécutif à une dissection aortique. Ce dernier cas est survenu chez un homme entre 30 et 39 ans, aux ATCD d’HTA non traitée et non suivie." A noter qu'un seul cas sur cinq semble avoir donné lieu à une autopsie de la part des autorités médicales en charge des situations.
Au total pour ces deux vaccins 14 décès supplémentaires sur la période du 26.08.21 au 23.09.21 ont été répertoriés soit au total 216+35 = 251. Si l'on tient compte du précédent rapport de l'ANSM en date du 24.09.21 sur les vaccins Pfizer et Moderna faisant état de 983 décès déclarés, il y a eu au total, fin septembre, d'au moins 251 [+ 983] décès post-vaccinaux déclarés à l'ANSM soit 1234 décès à la fin aout.
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Attention, la survenue de décès post-vaccinaux ne signifie pas que le vaccin est la cause du décès tout comme les décès survenus dans le cadre d'une maladie Covid chez une personne âgée avec des pathologies co-morbides ne sont pas forcément dus à la Covid. Enfin, les décès rapportés en post-vaccination par l'ANSM comprennent les décès suites à des comorbidités, suite à une infection Covid et potentiellement suite à des complications du vaccin. Le faible nombre d'autopsies rapportées à l'ANSM ne permet pas de faire la différence entre décès par comorbidité et décès liés aux vaccins. Toutefois, depuis la réalisation d'une étude britannique constatant que 86% des décès post-vaccinaux peuvent être attribués au vaccin, nous restons réservés quant aux explications de l'ANSM à cet égard.
- Selon une étude britannique préliminaire analysant les données de la VAERS, seulement 14% des décès post-vaccinaux pourraient ne pas être attribuables aux effets du vaccin contre la Covid (Researchgate) . Enfin, signalons que le directeur de l'institut pathologique de l'université de Heidelberg, en Allemagne, Peter Schirmacher, a pratiqué plus de quarante autopsies sur des personnes décédées dans les deux semaines suivant leur vaccination et s'est dit alarmé par ses conclusions. Selon ses déclarations reprises par le quotidien régional allemand Augsburger Allgemeine "30 à 40 % d'entre eux sont morts à cause de la vaccination. Selon lui, la fréquence des conséquences fatales des vaccinations est sous-estimée"
(Source : Frewest Media , Le chef pathologiste allemand tire la sonnette d'alarme sur les lésions vaccinales mortelles).
Lire aussi :
- Cause de la mort après vaccination contre la COVID-19. Composants non déclarés des vaccins COVID-19 (conf. de presse des professeurs Burkhardt, Lang, Bergholz)
Enfin, il est à noter que les déclarations rapportées à l'ANSM sont largement inférieures à la fréquence des effets secondaires qui surviennent dans la réalité. Selon un rapport commandé par le NIH en Grande-Bretagne, les décès signalés par le VAERS (l'équivalent de l'ANSM aux Etats-Unis) et les déclarations d’événements indésirables dans le VAERS sont susceptibles d’être sous-évalués d’au moins 4,5 et peut-être de 15x ou plus. Il est notamment écrit dans ce rapport : ..."moins de 1 % des effets indésirables du vaccin sont signalés. Les faibles taux de déclaration empêchent ou ralentissent l’identification des médicaments et des vaccins « problématiques » qui mettent en danger la santé publique. De nouvelles méthodes de surveillance des effets indésirables des médicaments et des vaccins sont nécessaires".
Nous terminerons notre article en citant les propos d'un ingénieur diplômé du MIT (Massachussetts Institute of Technology) : "Si les systèmes de suivi des effets indésirables des vaccins ne permettent pas d'inférer la causalité, alors la "pharmacovigilance" n'existe pas".
A méditer ...
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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 17/09/2021 au 30/09/2021
ANSM 8.01.21
Depuis le début de la vaccination, 57 330 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). Au total, plus de 75 697 000 injections ont été réalisées au 30 septembre 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvre les données validées du 17 septembre au 30 septembre 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 12 217 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 10 422 800 injections ont été réalisées au 30 septembre 2021. Un grand nombre de cas concernent des réactions retardées locales non graves.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax.
Nous avons été informés de la suspension de la vaccination avec Spikevax au Danemark et en Suède, ainsi qu’en Finlande, chez les moins de 18 ou 30 ans selon les pays, après la survenue de cas de myocardites. Pour rappel, des cas de myocardites et de péricardites ont déjà été signalés en France et en Europe après l’utilisation d’un vaccin ARNm, le plus souvent après la 2e dose et chez des hommes jeunes. L’Agence européenne des médicaments (EMA) avait alors conclu que ces effets peuvent survenir très rarement après la vaccination. Ils figurent désormais dans les notices des vaccins. En revanche, ils ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque des vaccins contre la Covid-19.
Une nouvelle évaluation européenne va être conduite sur l’ensemble des données disponibles incluant les cas rapportés dans les pays nordiques, afin de savoir si des mesures supplémentaires doivent être mises en place.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 25 876 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 7 789 600 injections ont été réalisées au 30 septembre 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.
Depuis le début du suivi, 8 cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) ont été observés après la vaccination avec Vaxzevria. Le comité considère qu’il s'agit d’un signal potentiel.
Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Vaxzevria
Depuis le début de la vaccination, un total de 794 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). Au total, plus de 1 041 000 injections ont été réalisées au 30 septembre 2021. La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.
Depuis le début du suivi, 3 cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) ont été observés après la vaccination avec Janssen. Le comité considère qu’il s'agit d’un signal potentiel.
Depuis le début du suivi, 21 cas d’hypertension artérielle, dont 13 cas graves, ont été déclarés après une vaccination par Janssen. La majorité des personnes sont désormais rétablies, après l’introduction ou l'adaptation d’un traitement antihypertenseur. Le comité considère qu’il s’agit d’un signal potentiel.
Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen.
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Lire aussi :
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