L'étude des CDC sur les jeunes de 12 à 17 ans qui ont reçu le vaccin de Pfizer fait état de 397 déclarations d'inflammation cardiaque et de 14 décès (Children Health's Defense)

Étude des CDC sur les jeunes de 12 à 17 ans qui ont reçu le vaccin de Pfizer : 397 déclarations d'inflammation cardiaque, 14 décès
Article originel : CDC Study on 12- to 17-Year-Olds Who Got Pfizer Vaccine: 397 Reports of Heart Inflammation, 14 Deaths
Par Megan Redshaw
Children Health's Defense

Une étude publiée la semaine dernière par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fait état de 9 246 événements indésirables signalés chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, dont 863 événements graves, 14 décès et 397 déclarations de myocardite.
 

Dans une étude publiée le 30 juillet, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont reconnu près de 400 déclarations d'enfants âgés de 12 à 17 ans qui ont souffert d'une inflammation cardiaque après avoir reçu le vaccin Pfizer/BioNTech.
 

L'étude des CDC comprenait également 14 déclarations de décès après la vaccination chez des adolescents. Parmi les personnes décédées, quatre avaient entre 12 et 15 ans, et 10 étaient âgées de 16 à 17 ans.

Les décès examinés par les CDC comprenaient deux rapports d'embolie pulmonaire, deux suicides, deux hémorragies intracrâniennes, un rapport d'insuffisance cardiaque et un trouble sanguin rare.
 

L'auteure correspondante des CDC, Anne M. Hause, Ph.D., a déclaré :

"Les impressions concernant la cause du décès n'ont pas indiqué un modèle suggérant une relation de cause à effet avec la vaccination ; cependant, la cause du décès de certains défunts est en attente de réception d'informations supplémentaires."
 

Tous les décès ont été examinés par les médecins des CDC et six décès sont en attente d'une analyse plus approfondie. Aucun des rapports de décès n'a été déterminé comme ayant été causé par une inflammation cardiaque.
 

Le mois dernier, The Defender a fait état d'un garçon de 13 ans qui, selon une autopsie préliminaire, est mort d'une myocardite trois jours après avoir reçu sa deuxième dose du vaccin Pfizer.

“A wk ago today my brother’s 13-yr-old son had his 2nd covid shot. Less than 3 days later he died. The initial autopsy results were that his heart was enlarged + there was some fluid surrounding it. He had no known health problems. Was on no medications.”https://t.co/gwapruSEP5

— Children’s Health Defense (@ChildrensHD) June 24, 2021

    "Il y a une semaine aujourd'hui, le fils de mon frère, âgé de 13 ans, a reçu sa deuxième injection de covid. Moins de 3 jours plus tard, il est mort. Les premiers résultats de l'autopsie ont montré que son cœur était hypertrophié et qu'il était entouré d'un liquide. Il n'avait aucun problème de santé connu. Il ne prenait aucun médicament." https://t.co/gwapruSEP5

    - Children's Health Defense (@ChildrensHD) 24 juin 2021

Les autorités sanitaires du Michigan ont signalé le décès de l'enfant de 13 ans au CDC, qui a déclaré qu'il enquêtait. On ne sait pas si le décès du garçon est l'un des six qui font encore l'objet d'une enquête par les CDC.
 

Résultats globaux pour les jeunes de 12 à 17 ans

Dans l'ensemble, l'étude des CDC a examiné les événements indésirables chez les jeunes de 12 à 17 ans signalés au Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) entre le 14 décembre 2020 et le 16 juillet 2021. Le VAERS est le principal système financé par le gouvernement pour signaler les effets indésirables des vaccins aux États-Unis.

La FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer pour les enfants de 16 ans et plus le 11 décembre 2020. La FDA a étendu cette autorisation aux enfants de 12 ans et plus le 10 mai.

Les vaccins Moderna et Johnson & Johnson (commercialisés sous la marque Janssen) sont autorisés pour une utilisation d'urgence uniquement chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

Selon l'étude des CDC, au 16 juillet, environ 8,9 millions d'adolescents étatsuniens âgés de 12 à 17 ans avaient reçu le vaccin Pfizer-BioNTech. Le VAERS a reçu 9 246 rapports après la vaccination Pfizer-BioNTech dans ce groupe d'âge - 90,7 % de ces rapports concernaient des effets indésirables non graves et 9,3 % des effets indésirables graves, dont la myocardite (4,3 % ou 397 rapports).

Les CDC ont également examiné les effets indésirables survenus dans la tranche d'âge des 12 à 17 ans, signalés au cours de la même période à V-safe, un système de surveillance de la sécurité basé sur un smartphone, contrôlé par les CDC et des partenaires privés.

Selon l'étude, 129 000 adolescents étatsuniens âgés de 12 à 17 ans se sont inscrits à V-safe après la vaccination par Pfizer-BioNTech. Ils ont rapporté des réactions locales (63,4 %) et systémiques (48,9 %) avec une fréquence similaire à celle rapportée dans les essais cliniques pré-autorisés. Les réactions systémiques étaient plus fréquentes après la deuxième dose.

L'étude indique qu'un petit nombre de participants à V-safe ont déclaré avoir été hospitalisés après la vaccination, mais V-safe n'enregistre pas le motif de l'hospitalisation et il est impossible de déterminer si l'hospitalisation était liée à la vaccination. Bien que gérées par les CDC, les données de V-safe ne sont pas accessibles au public.

Réactions les plus courantes liées à la myocardite

Bien que l'étude des CDC n'ait établi aucun lien entre les décès survenus dans le groupe des 12 à 17 ans et l'inflammation cardiaque, elle a révélé que les effets indésirables graves les plus fréquemment signalés dans ce groupe d'âge comprenaient des douleurs thoraciques, une augmentation des taux de troponine, une myocardite, une augmentation de la protéine c-réactive et des résultats négatifs au test de dépistage du SRAS-CoV-2.

Selon les CDC, les résultats étaient compatibles avec un diagnostic de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque qui peut entraîner une arythmie cardiaque et la mort.

Selon les chercheurs de la National Organization for Rare Disorders, la myocardite peut résulter d'infections, mais "le plus souvent, la myocardite est le résultat de la réaction immunitaire de l'organisme à la lésion cardiaque initiale." Selon la Mayo Clinic, une myocardite grave peut endommager de façon permanente le muscle cardiaque, voire provoquer une insuffisance cardiaque.
 

Hause, des CDC, a déclaré que l'étude était soumise à plusieurs limitations, notamment :

•  Le VAERS est un système de surveillance passive et est sujet à une sous-déclaration et à un biais de déclaration.
• La documentation peut être retardée ou non disponible pour un examen médical.
• L'absence de signal statistique de sécurité dans le cadre d'une surveillance planifiée n'exclut pas un problème de sécurité.
• L'étude n'a pas été conçue pour identifier tous les cas de myocardite -- seuls les rapports mentionnant le terme MedDRA "myocardite" ont été inclus.

L'étude a également noté que V-safe est un programme d'auto-inscription volontaire qui exige que les enfants de plus de 15 ans soient inscrits par un parent ou un tuteur et qu'il pourrait ne pas être généralisable à l'ensemble de la population adolescente vaccinée.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) des CDC a procédé à une évaluation des risques et des avantages sur la base des rapports d'effets indésirables et continue de recommander le vaccin Pfizer aux enfants âgés de 12 ans et plus.

Le 25 juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ajouté un avertissement aux fiches d'information destinées aux patients et aux prestataires de soins pour les vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID, indiquant un risque accru de myocardite et de péricardite après la vaccination.

L'avertissement note que les rapports d'événements indésirables suggèrent des risques accrus de myocardite et de péricardite, en particulier après la deuxième dose et avec l'apparition des symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination.

La mise à jour de la FDA fait suite à un examen des informations et à une discussion lors de la réunion de l'ACIP du 23 juin, au cours de laquelle le comité a reconnu 1 200 cas d'inflammation cardiaque chez des jeunes de 16 à 24 ans et a déclaré que les vaccins contre la COVID à ARNm devaient porter une mention d'avertissement.

Des responsables de la santé ont déclaré que les avantages du vaccin contre la COVID l'emportaient toujours sur les risques. Au cours de la réunion, des médecins et d'autres commentateurs publics ont accusé les CDC d'exagérer le risque que représente la COVID pour les jeunes et de minimiser le risque des vaccins.

En mai, Pfizer et son partenaire BioNTech ont soumis à la FDA une demande d'approbation complète de son vaccin COVID. Pfizer a été le premier fabricant de vaccins contre la COVID aux États-Unis à demander une approbation complète.

* Megan Redshaw est journaliste freelance pour The Defender. Elle a une formation en sciences politiques, un diplôme de droit et une formation approfondie en santé naturelle.

Traduction SLT

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